MOVULAN 250mg + 62.5 mg /5 mL POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Land: Peru

Språk: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Tilgjengelig fra:

DROGUERIA INVERSIONES JPS S.A.C.

ATC-kode:

J01CR02

Legemiddelform:

POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Sammensetning:

POR DOSIS

Administreringsrute:

ORAL

Resept typen:

Con receta médica

Produsert av:

ZHONGSHAN LEAN & LEAP PHARMACEUTICAL CO., LTD; CHINA

Terapeutisk gruppe:

Amoxicilina e inhibidores de la enzima

Produkt oppsummering:

Presentación: Caja de cartón x 1, 10, 25, 50 frascos de tereftalato de polietileno (PET) de color blanco con polvo para reconstituir a 60 mL, 100 mL y 120 mL, con o sin vaso dosificador, con o sin bolsa PET/Al/PEBD, con o sin caja de cartón. Caja de cartón x 1, 10, 25, 50 frascos de tereftalato de polietileno (PET) de color ámbar con polvo para reconstituir a 60 mL, 100 mL y 120 mL, con o sin vaso dosificador, con o sin bolsa PET/Al/PEBD, con o sin caja de cartón.

Autorisasjon status:

VIGENTE

Autorisasjon dato:

2023-10-16

Preparatomtale

_ _
_FICHA TÉCNICA DIRIGIDA AL PROFESIONAL DE SALUD_
_ _
MOVULAN 250 MG + 62.5 MG/5 ML
AMOXICILINA + ÁCIDO CLAVULÁNICO
POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
1.
COMPOSICIÓN
Cada 5 mL de suspensión reconstituida contiene:
Amoxicilina
……………………………………………... 250.0 mg
(Como Amoxicilina trihidrato…………………………….287.0mg)
Ácido
clavulánico…………………………………….…....62.5 mg
(Como Clavulanato de potasio: Dióxido de silicio (1:1)….148.9 mg)
Excipientes: Para consultar la lista completa de excipientes ver
sección 4.1
2.
INFORMACIÓN CLÍNICA
2.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Amoxicilina 250 mg + Ácido clavulánico 62.5 mg/5 mL Polvo para
Suspensión oral está
indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones en adultos
y niños (ver secciones 2.2,
2.4 y 3.1):
- Sinusitis bacteriana aguda (adecuadamente diagnosticada)
- Otitis media aguda
- Exacerbación aguda de bronquitis crónica (adecuadamente
diagnosticada)
- Neumonía adquirida en la comunidad
- Cistitis
- Pielonefritis
- Infecciones de la piel y tejidos blandos, en particular celulitis,
mordeduras de animales,
abscesos dentales severos con celulitis diseminada
- Infecciones de huesos y articulaciones, en particular osteomielitis.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes
antibacterianos.
2.2.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
_FORMA FARMACÉUTICA:_
_ _
Polvo para Suspensión oral
_ _
_VÍA DE ADMINISTRACIÓN:_
Oral
_DOSIFICACIÓN: _
Las dosis se expresan en contenido de amoxicilina/ácido clavulánico
excepto cuando se exprese
para cada uno de los componentes por separado.
La dosis de Amoxicilina 250 mg + Ácido clavulánico 62.5 mg/5 mL
Polvo para Suspensión oral
que se elige para tratar a un paciente en concreto debe tener en
cuenta:
−
Los microorganismos esperados y la posible sensibilidad a agentes
antibacterianos (ver
sección 2.4).
−
La gravedad y el sitio de la infección.
−
La edad, peso y función renal del paciente como se mue