Mucosolvan 30mg tableta

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

ambroksol

Tilgjengelig fra:

SANOFI-AVENTIS D.O.O. BEOGRAD

ATC-kode:

R05CB06

INN (International Name):

ambroksol

Dosering :

30mg

Legemiddelform:

tableta

Enheter i pakken:

blister deljiv na pojedinačne doze, 2x(10x1)kom

Klasse:

BR

Produsert av:

DELPHARM REIMS - Francuska

Produkt oppsummering:

JKL: 1112220

Autorisasjon status:

OBNOVA

Autorisasjon dato:

2017-03-15

Informasjon til brukeren

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
MUCOSOLVAN
®
, 30 MG, TABLETE
AMBROKSOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili
farmaceutu.
Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Mucosolvan i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Mucosolvan
3.
Kako se uzima lek Mucosolvan
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Mucosolvan
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK MUCOSOLVAN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Mucosolvan sadrži aktivnu supstancu ambroksol koja pripada grupi
lekova poznatoj kao mukolitici,
odnosno lekovi koji razvodnjavaju gusti sekret i time olakšavaju
iskašljavanje.
Koristi se kod različitih oboljenja disajnih organa koja su praćena
povećanim stvaranjem gustog sekreta i
njegovim otežanim iskašljavanjem.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK MUCOSOLVAN
LEK MUCOSOLVAN NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na ambroksol-hidrohlorid ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci ovog
leka (navedene u odeljku 6.).

Mucosolvan, tablete, 30 mg, zbog svoje jačine, nisu pogodne za
primenu kod dece mlađe od 6 godina.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek Mucosolvan.
Terapija ne sme da traje duže od 4-5 dana bez nadzora lekara.
Prijavljene su teške reakcije kože povezane sa primenom ambroksola.
Ako se kod Vas javi kožni
osip
(uključujući oš

Preparatomtale

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Mucosolvan
®
, 30 mg, tablete
INN: ambroksol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 30 mg ambroksol-hidrohlorida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna tableta sadrži 171
mg laktoze, monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete.
Okrugle tablete, bele boje do slabo žute boje, ravnih površina,
fasetiranih ivica. Na jednoj strani tablete je
utisnuta podeona crta između utisnutih oznaka ,,67C”. Na drugoj
strani tablete je utisnut logo kompanije.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Mukolitička terapija kod akutnih i hroničnih bronhopulmonalnih
bolesti povezanih sa povećanim stvaranjem
i poremećajem formiranja i transporta mukusa.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Deca uzrasta 6 do 12 godina_
Uobičajena doza je ½ tablete 2-3 puta dnevno (što je ekvivalentno
2-3 x 15 mg ambroksol-hidrohlorida na
dan).
_Odrasli i adolescenti uzrasta 12 godina i više_
Uobičajena doza je 1 tableta 3 puta dnevno (što je ekvivalentno 3 x
30 mg ambroksol-hidrohlorida dnevno)
tokom prva 2-3 dana i zatim 1 tableta 2 puta dnevno (što je
ekvivalentno 2 x 30 mg ambroksol-hidrohlorida
dnevno).
Ukoliko je potrebno,
kod odraslih terapijsko dejstvo se može poboljšati povećanjem doze
na 2 tablete dva
puta dnevno (što je ekvivalentno 120 mg ambroksol-hidrohlorida).
Nema ograničenja u pogledu dužine trajanja terapije, ali dugotrajna
upotreba leka zahteva nadzor lekara.
Lek Mucosolvan se ne sme uzimati duže od 4-5 dana bez nadzora lekara.
Ukoliko se simtomi pogoršaju ili se ne poboljšaju unutar 3 dana,
potrebno je potražiti savet lekara.
Način primene
Mucosolvan tablete se uzimaju oralno.
Tablete se mogu uzimati sa hranom ili bez nje i treba da se progutaju
cele sa dovoljnom količinom tečnosti
(voda, čaj ili voćni sok).
2 od 6
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci naved