NEULEPTIL 4 POUR CENT, solution buvable

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

propériciazine 4

Tilgjengelig fra:

NEURAXPHARM France

ATC-kode:

N05AC01

INN (International Name):

propériciazine 4

Dosering :

4,0 g

Legemiddelform:

Solution

Sammensetning:

pour 100 ml > propériciazine 4,0 g

Administreringsrute:

orale

Enheter i pakken:

1 flacon(s) en verre brun de 30 ml avec compte-gouttes polyéthylène

Klasse:

Liste I

Resept typen:

liste I

Terapeutisk område:

ANTIPSYCHOTIQUE

Indikasjoner:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIPSYCHOTIQUE - code: N05AC01NEULEPTIL appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques. Il agit sur le cerveau. Il est utilisé pour traiter une maladie caractérisée par des symptômes tels que le fait d'entendre, de voir ou de sentir des choses qui n’existent pas, d'avoir une suspicion inhabituelle, des croyances erronées, un discours et un comportement incohérents et un retrait affectif et social. Les personnes qui présentent cette maladie peuvent également se sentir déprimées, coupables, anxieuses ou tendues.Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 3 ans

Produkt oppsummering:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisasjon status:

Valide

Autorisasjon dato:

1994-07-27

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/07/2023
Dénomination du médicament
NEULEPTIL 4 POUR CENT, solution buvable
Propériciazine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NEULEPTIL 4 %, solution buvable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NEULEPTIL 4 %, solution buvable ?
3. Comment prendre NEULEPTIL 4 %, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NEULEPTIL 4 %, solution buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NEULEPTIL 4 POUR CENT, solution buvable ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIPSYCHOTIQUE - code: N05AC01
NEULEPTIL appartient à une famille de médicaments appelés
antipsychotiques. Il agit sur le cerveau. Il
est utilisé pour traiter une maladie caractérisée par des
symptômes tels que le fait d'entendre, de voir ou
de sentir des choses qui n’existent pas, d'avoir une suspicion
inhabituelle, des croyances erronées, un
discours et un comportement incohérents et un retrait affectif et
social. Les personnes qui présentent cette
maladie peuvent également se sentir déprimées, coupables, anxieuses
ou tendues.
Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de
3 ans
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CON

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NEULEPTIL 4 POUR CENT, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Propériciazine..........................................................................................................................
4,0 g
Pour 100 ml.
1 ml de solution correspond à 40 gouttes.
1 goutte contient 1 mg de propériciazine.
Excipients à effet notoire : éthanol 91,4 mg par ml (soit 40
gouttes) de solution buvable, saccharose .
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez l'adulte
·
Etats psychotiques aigus.
·
Etats psychotiques chroniques (schizophrénies, délires chroniques
non schizophréniques : délires
paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques).
Chez l'enfant de plus de 3 ans
·
Troubles graves du comportement de l'enfant avec agitation et
agressivité.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
1 goutte contient 1 mg de propériciazine.
1 ml de solution contient 40 gouttes.
Voie orale.
La posologie minimum efficace sera toujours recherchée. Si l'état
clinique du patient le permet, le
traitement sera instauré à dose faible, puis augmenté
progressivement par paliers.
La dose quotidienne sera répartie en 2 ou 3 prises.
Chez l'adulte
30 à 100 mg/jour
Dans certains cas exceptionnels, la posologie pourra être augmentée
jusqu'à 200 mg/j.
Chez l'enfant de plus de 3 ans
0,1 à 0,5 mg/kg/jour.
Ce médicament n’est pas indiqué chez l’enfant de moins de 3 ans.
De plus, chez l’enfant de moins d’un
an en raison du lien possible entre l’utilisation des
phénothiazines et le syndrome de Mort Subite du
Nourrisson (MSN), ce médicament est contre-indiqué.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la propériciazine ou à l'un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1,
·
Risque de glaucome par fermeture de l'angle,
·
Risque de rétention urinaire lié à