Land: Nederland
Språk: nederlandsk
Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PERICIAZINE
sanofi-aventis Netherlands B.V. Paasheuvelweg 25 1105 BP AMSTERDAM
N05AC01
PERICIAZINE
Capsule, hard
CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; CHINOLINEGEEL (E 104) ; GELATINE (E 441) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Periciazine
Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); CHINOLINEGEEL (E 104); GELATINE (E 441); INDIGOKARMIJN (E 132); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TITAANDIOXIDE (E 171);
1968-11-13
1 Neuleptil pil v0.1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER NEULEPTIL 5 MG, HARDE CAPSULES periciazine LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL. Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen. Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen. Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker _In deze bijsluiter _ _1. Wat is Neuleptil en waarvoor wordt het gebruikt _ _2.Wat u moet weten voordat u gebruikt _ _3.Hoe wordt Neuleptil gebruikt _ _4.Mogelijke bijwerkingen _ _5. Hoe bewaart u Neuleptil _ _6. Aanvullende informatie _ 1. WAT IS NEULEPTIL EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT Neuleptil harde capsules bevatten periciazine, dat behoort tot de groep van fenothiazinen-derivaten. Neuleptil wordt gebruikt bij de behandeling van gedragsstoornissen, waaronder ernstige vormen van opwinding en onrust. 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U NEULEPTIL GEBRUIKT GEBRUIK NEULEPTIL NIET - als u overgevoelig bent voor periciazine, voor andere geneesmiddelen uit de groep van de fenothiazinen of één van de andere bestanddelen van Neuleptil capsules. - bij kinderen jonger dan 1 jaar wegens een mogelijk verband tussen het gebruik van fenothia- zinebevattende producten en wiegendood. WEES EXTRA VOORZICHTIG MET NEULEPTIL - als één van de volgende situaties op u van toepassing is: langzame pols, laag kaliumgehalte in uw bloed, hartziekte, aandoeningen van hart of bloedvaten, of een aangeboren afwijkend hartritme (verlenging van QT-interval) of familieleden met een verlenging van het QT-interval. In die gevallen kan gebruik van periciazine en andere fenothiazinen tot hartritmestoornissen lei read_full_document
1 Neuleptil SPC v0.2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Neuleptil 5 mg, harde capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Neuleptil 5 mg, harde capsules bevatten per capsule 5 mg periciazine. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Capsule, hard. Harde capsules 5 mg zijn aan de ene kant lichtgroen en de andere kant (creme) wit. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES - Psychosen, - Manie, - Symptomatische behandeling van ernstige vormen van opwinding en onrust. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De dosering dient individueel ingesteld te worden. Als regel bedraagt de gemiddelde dosering: Volwassenen: 10 - 20 mg, 2 tot 3 maal daags met een maximum van 90 mg per dag. Bejaarden: Beginnen met 5 mg per dag en geleidelijk verhogen tot 20 - 30 mg per dag. Kinderen: Neuleptil wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen en is gecontra-ïndiceerd bij kinderen jonger dan 1 jaar (zie rubriek 4.3). De duur van de behandeling is sterk wisselend en kan soms enige maanden bedragen. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor fenothiazinen-derivaten of voor (één van) de hulpstoffen. Niet gebruiken bij kinderen die jonger zijn dan 1 jaar, wegens een mogelijk verband tussen het gebruik van fenothiazinebevattende produkten en wiegendood [Sudden Infant Death Syndrome (SIDS)]. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK De arts moet bedacht zijn op het optreden van het ‘maligne antipsychotica-syndroom’, waarin centraal staan: hyperthermie, extreme spierrigiditeit en autonome instabiliteit. In dat geval dient het gebruik van Neuleptil te worden gestaakt. Autonome dysfunctie zoals heftig zweten en vaatinstabiliteit 2 Neuleptil SPC v0.2 kunnen aan koorts voorafgaan en een voorteken zijn van het syndroom. Uitdroging of hersenschade lijkt een risicofactor voor het optreden van dit syndroom. Levensbedreigend is meestal een rabdomyolyse en een daarmee samenhangende nierinsufficiëntie. Behalve algemeen ondersteunende maatregelen (externe afkoeling read_full_document