Nexium

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

Эзомепразол

Tilgjengelig fra:

PREDSTAVNIŠTVO ASTRAZENECA UK LIMITED BEOGRAD

ATC-kode:

A02BC05

INN (International Name):

esomeprazol

Dosering :

40mg

Legemiddelform:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju

Enheter i pakken:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 40mg; bočica staklena, 10x40mg

Klasse:

Z

Resept typen:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Produsert av:

GRUNENTHAL GMBH

Produkt oppsummering:

JKL: 0122813

Autorisasjon status:

REGISTRACIJA

Autorisasjon dato:

2020-07-28

Informasjon til brukeren

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
NEXIUM
®
40 MG, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
ESOMEPRAZOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Nexium i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Nexium
3.
Kako se primenjuje lek Nexium
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Nexium
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK NEXIUM I ČEMU JE NAMENJEN
Nexium sadrži aktivnu supstancu koja se zove esomeprazol. On pripada
grupi lekova koji se zovu „inhibitori
protonske pumpe“. Oni deluju tako što smanjuju količinu kiseline
koju luči Vaš želudac.
Nexium se koristi za kratkotrajno lečenje određenih bolesti, kada
niste u stanju da uzmete odgovarajuću
terapiju oralnim putem.
Kod odraslih pacijenata se koristi za lečenje:

„Gastro-ezofagealne refluksne bolesti“ (GERB). To je stanje kada
kiselina iz želuca ide u jednjak (cev
koja povezuje Vaše grlo i želudac) i tako izaziva bol, zapaljenje i
gorušicu.

Čireva na želucu izazvanog lekovima koji se nazivaju NSAIL
(nesteroidni antiinflamatorni lekovi). Lek
Nexium može da se koristi i za sprečavanje stvaranja čireva na
želucu ako već uzimate neki lek iz grupe
NSAIL.

Prevencija ponovnog krvarenja nakon terapijske endoskopije primenjene
radi zaustavljanja akutnog
krvarenja čira na želucu ili dvanaestopalačnog creva.
Kod dece i adolescenata (uzrasta od 1-18 godina) se koristi za
lečenje:

„Ga

Preparatomtale

1 od 15
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Nexium
®
40 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju
INN: esomeprazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sadrži esomeprazol 40 mg (u obliku
esomeprazol-natrijuma).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna bočica sadrži manje od 1 mmol natrijuma (23mg) tj. suštinski
je bez natrijuma.
Za pomoćne supstance, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekcije/infuziju.
Liofilizat bele do skoro bele boje u bočici od bezbojnog stakla,
zapremine 5 mL
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Nexium, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, je indikovan:
_Kod odraslih_

za gastričnu antisekretornu terapiju kada primena leka oralnim putem
nije moguća, kao kod:

gastroezofagealne refluksne bolesti kod pacijenata sa ezofagitisom
i/ili teškim simptomima
refluksa

lečenje gastričnih ulkusa povezanih sa upotrebom NSAIL

sprečavanje pojave gastričnih i duodenalnih ulkusa povezanih sa
terapijom NSAIL, kod
pacijenata izloženih riziku

za
prevenciju
ponovnog
krvarenja
nakon
terapijske
endoskopije
primenjene
radi
zaustavljanja
akutnog krvarenja želudačnog ili duodenalnog ulkusa.
_Kod dece i adolescenata uzrasta 1 – 18 godina_

za gastričnu antisekretornu terapiju kada primena leka oralnim putem
nije moguća, kao kod :

gastroezofagealne refluksne bolesti kod pacijenata sa erozivnim
refluksnim ezofagitisom i/ili
teškim simptomima refluksa.
2 od 15
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli_
_Gastrična antisekretorna terapija, kada oralna primena nije moguća
_
Pacijente koji ne mogu da primaju oralnu terapiju treba lečiti
parenteralno sa 20-40 mg jednom dnevno.
Pacijente
sa
refluksnim
ezofagitisom
treba
lečiti
sa
40
mg
jednom
dnevno.
Pacijente
koji
se
leče
simptomatski od refluksne bolesti treba lečiti sa 20 mg jednom
dnevno.
Za lečenje gastričnih ulkusa povezanih sa terapijom NSAIL
uobičajena doza je 20 mg jednom dnevno.
Za prevenciju gastričnih i duodenalnih ulkusa p