Nidazea 7,5 mg/g - Gel

Land: Østerrike

Språk: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv ingrediens:

METRONIDAZOL

Tilgjengelig fra:

Dr. August Wolff GmbH & Co.KG - Arzneimittel

ATC-kode:

D06BX01

INN (International Name):

METRONIDAZOLE

Enheter i pakken:

25 g, Laufzeit: 54 Monate,30 g, Laufzeit: 54 Monate,40 g, Laufzeit: 54 Monate,50 g, Laufzeit: 54 Monate

Resept typen:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapeutisk område:

Metronidazol

Produkt oppsummering:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisasjon dato:

2006-07-04

Informasjon til brukeren

Dr. August Wolff
METROSA GEL - AT
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1
GmbH & Co. KG
Arzneimittel
1.3.1 Summary of Product Characteristics, Labelling and
22/03/2022
Package Leaflet
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PACKUNGSBEILAGE
Dr. August Wolff
METROSA GEL - AT
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GmbH & Co. KG
Arzneimittel
1.3.1 Summary of Product Characteristics, Labelling and
22/03/2022
Package Leaflet
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NIDAZEA 7,5 MG/G – GEL
Metronidazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Nidazea und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Nidazea beachten?
3.
Wie ist Nidazea anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nidazea aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NIDAZEA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nidazea ist ein anti-entzündliches Gel zum Auftragen auf die Haut.
Nidazea wird angewendet zur Behandlung von Rosacea (Gesichtsröte,
teilweise zusammen
mit Pusteln) bei plötzlicher Verschlechterung des Hautzustandes und
wenn die Entzündung
als störend empfunden wird.
1 g Nidazea enthält 7,5 mg Metronidazol als Wirkstoff.
Metronidazol wirkt gegen einige Pilze und Organismen, die die Haut
beeinflussen. Bei
Patienten, die an Rosacea leiden, kann Metronidazol das Befinden
verbessern durch eine
Wirkung gegen die Entzündung, die bei Versch

Preparatomtale

NIDAZEA GEL - AT
1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND
PACKAGE LEAFLET
SPC
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05/05/2020
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
NIDAZEA GEL - AT
1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND
PACKAGE LEAFLET
SPC
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05/05/2020
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nidazea 7,5 mg/g – Gel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Gel enthält 7,5 mg Metronidazol
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Propylenglycol
Dieses Arzneimittel enthält 30 mg Propylenglycol pro 1 g Gel
(entspricht ca. 50 mg Propylenglycol pro
Anwendung).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel.
Gleichmäßig klares bis trübes Gel, farblos bis schwach gelblich.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur topischen Anwendung bei entzündlicher Rosacea mit Papeln und
Pusteln.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
_Kinder und Jugendliche_
Nidazea wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen, da keine klinischen
Studien durchgeführt wurden.
Art der Anwendung_ _
Zur Anwendung auf der Haut.
Das Gel wird zweimal täglich als dünner Film ( 2 – 3 cm langer
Strang des Gels) auf die betroffene
Gesichtshaut aufgetragen. Die Dauer der Anwendung beträgt 4 Wochen.
Falls notwendig, kann die
Behandlung für weitere 4 Wochen fortgesetzt werden.
Metronidazol sollte zweimal täglich, morgens und abends, in einer
dünnen Schicht auf die betroffenen
Hautstellen aufgetragen werden. Die zu behandelnden Hautstellen
sollten vor dem Auftragen mit
einem milden Reinigungsmittel gewaschen werden. Die Patienten können
nach der Anwendung von
Metronidazol nicht komedogen und nicht adstringierende Kosmetika
verwenden.
Für ältere Patienten muss die Dosierung nicht angepasst werden.
Nidazea wird nicht für die
Anwendung bei Kindern empfohlen, da keine Daten zur Sicherheit und
Wirksamkeit vorliegen.
Die durchschnittliche Dauer der Behandlung ist in den einzelnen
Ländern unterschiedlich. Es sind in
der Regel dr