Nimesil

Land: Litauen

Språk: litauisk

Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiv ingrediens:

Nimesulidas

Tilgjengelig fra:

Laboratori Guidotti S.p.A.

ATC-kode:

M01AX17

INN (International Name):

Nimesulidas

Dosering :

100 mg

Legemiddelform:

granulės geriamajai suspensijai

Administreringsrute:

vartoti per burną

Resept typen:

Receptinis

Terapeutisk område:

Nimesulide

Autorisasjon status:

Perregistruotas

Autorisasjon dato:

1999-04-08

Informasjon til brukeren

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
NIMESIL 100 MG GRANULĖS GERIAMAJAI SUSPENSIJAI
nimesulidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Nimesil ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Nimesil
3.
Kaip vartoti Nimesil
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Nimesil
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA NIMESIL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Nimesil, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos nimesulido, yra
nesteroidinis vaistas nuo uždegimo
(NVNU), pasižymintis skausmą malšinančiomis savybėmis. Jis
vartojamas ūminiam skausmui
malšinti ir mėnesinių sukeltiems skausmams gydyti.
Prieš paskirdamas Nimesil vartoti, jūsų gydytojas įvertins šio
vaisto naudą jums ir galimą šalutinio
poveikio pavojų.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NIMESIL
NIMESIL VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu anksčiau jums buvo padidėjusio jautrumo reakcijų (pvz.,
švokštimas, pasunkėjęs
kvėpavimas, sloga ir / arba užgulta nosis, dėl nosies polipų,
dilgėlinė) dėl aspirino arba kito
NVNU vartojimo;
-
jei jums buvo reakcija į nimesulidą, kurios metu sutriko kepenų
funkcija;
-
jeigu vartojate kitus vaistus, kurie gali pakenkti kepenims, pvz.,
paracetamolį ar kitus skausmą
malšinančius vaistus arba NVNU;
-
jeigu vartojate narkotikus, arba tapote priklausomas nuo vaistų ar
kitų medžia

Preparatomtale

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Nimesil 100 mg granulės geriamajai suspensijai
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename paketėlyje yra 100 mg nimesulido.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekviename
paketėlyje yra 1,805 g sacharozės .
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Granulės geriamajai suspensijai.
Gelsvos granulės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Ūminio skausmo malšinimas (žr. 4.2 skyrių).
Pirminės dismenorėjos gydymas.
Nimesil turėtų būti skiriamas kaip antro pasirinkimo vaistinis
preparatas.
Sprendimas skirti vartoti nimesulidą turi būti pagrįstas
individualiu paciento bendrosios rizikos
įvertinimu (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Nepageidaujamam poveikiui sumažinti reikia vartoti mažiausią
veiksmingą vaistinio preparato dozę
trumpiausią laiką (žr. 4.4 skyrių).
Ilgiausia nimesulido vartojimo trukmė yra 15 dienų.
Nimesil 100 mg granulės turėtų būti vartojamos įmanomai
trumpiausią laikotarpį, atsižvelgiant į
klinikinę situaciją.
Suaugusiesiems
Suaugusiesiems skiriama gerti po 100 mg nimesulido 2 kartus per parą
po valgio.
Senyviems pacientams
Senyviems pacientams vaistinio preparato paros dozės mažinti
nereikia (žr. 5.2 skyrių).
Vaikų populiacija
Vaikams, jaunesniems kaip 12 metų Nimesil vartoti draudžiama (žr.
4.3 skyrių)
Atsižvelgiant į vaistinio preparato kinetiką suaugusiųjų
organizme ir nimesulido farmakodinamines
savybes, paaugliams (12-18 metų) vaistinio preparato dozės koreguoti
nereikia.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Atsižvelgiant į vaistinio preparato farmakokinetiką, esant lengvam
ar vidutinio sunkumo inkstų
nepakankamumui (kreatinino klirensas 30-80 ml/min.), vaistinio
preparato dozės koreguoti nereikia;
esant sunkiam inkstų funkcijos nepakankamumui (kreatinino klirensas
mažiau kaip 30 ml/min.),
Nimesil vartoti draudžiama (žr. 4.3 ir 5.2 skyrių).
P