Land: Serbia
Språk: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
gliceriltrinitrat
UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD
C01DA02
gliceriltrinitrat
0.5mg
sublingvalna tableta
bočica staklena, 1x40kom
R
UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD - Republika Srbija
JKL: 1102102
REGISTRACIJA
2016-10-18
Broj rešenja: 515-01-00262-16-001 od 18.10.2016. godine za lek Nitroglicerin UNION, sublingvalna tableta, 40 x (0.5 mg) 1 од 8 _UPUTSTVO ZA LEK_ NITROGLICERIN UNION; SUBLINGVALNA TABLETA; 0,5MG _PAKOVANJE_: UKUPNO 40 KOM., BOČICA STAKLENA , 1 X 40 KOM. _Ime leka, oblik, jačina i pakovanje_ Proizvođač: UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD Adresa: PANČEVAČKA BB, ZRENJANIN, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD Adresa: ARHIMANDRITA JOVANA RAJIĆA 2, NOVI SAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 515-01-00262-16-001 od 18.10.2016. godine za lek Nitroglicerin UNION, sublingvalna tableta, 40 x (0.5 mg) 2 од 8 NITROGLICERIN UNION; 0,5 MG; SUBLINGVALNA TABLETA INN: GLICERILTRINITRAT PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Nitroglicerin UNION i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Nitroglicerin UNION 3. Kako se upotrebljava lek Nitroglicerin UNION 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Nitroglicerin UNION 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-00262-16-001 od 18.10.2016. godine za lek Nitroglicerin UNION, sublingvalna tableta, 40 x (0.5 mg) 3 од 8 1. ŠTA JE LEK NITROGLICERIN UNION I ČEMU JE NAMENJEN Lek Nitroglicerin UNION pripada grupi lekova koji se nazivaju vazodilatatori, koji se koriste za lečenje bolesti srca. Aktivna supstanca je gliceriltrinitrat, koji deluje tako što opušta glatke mišiće krvnih sudova srca i olakšava protok krvi kroz njih. Na taj način se smanjuje opterećenje srca i ono lakše pumpa krv. Le read_full_document
Broj rešenja: 515-01-00262-16-001 od 18.10.2016. godine za lek Nitroglicerin UNION, sublingvalna tableta, 40 x (0.5 mg) 1 од 11 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ NITROGLICERIN UNION; SUBLINGVALNA TABLETA; 0,5MG _PAKOVANJE:_ UKUPNO 40 KOM., BOČICA STAKLENA, 1 X 40 KOM. _Ime leka, oblik, jačina i pakovanje_ Proizvođač: UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD Adresa: PANČEVAČKA BB, ZRENJANIN, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: UNION-MEDIC D.O.O. NOVI SAD Adresa: ARHIMANDRITA JOVANA RAJIĆA 2, NOVI SAD, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 515-01-00262-16-001 od 18.10.2016. godine za lek Nitroglicerin UNION, sublingvalna tableta, 40 x (0.5 mg) 2 од 11 1. IME LEKA Nitroglicerin UNION; 0,5 mg; sublingvalna tableta INN: gliceriltrinitrat 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna sublingvalna tableta sadrži 0,5 mg gliceriltrinitrata. Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sublingvalna tableta. Okrugle, bele ili skoro bele, glatke sublingvalne tablete sa utisnutom podeonom linijom sa jedne strane. Podeona linija ne služi za deljenje tablete na jednake delove. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Kao vazodilatator sa kratkotrajnim dejstvom Nitroglicerin UNION je indikovan za: - Akutni napad angine pektoris - Kratkotrajnu profilaksu napada angine pektoris - Smanjenje ili otklanjanje akutnog spontanog spazma koronarnih arterija. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Nitroglicerin UNION sublingvalnu tabletu treba staviti pod jezik (sublingvalna primena) gde ostaje do rastvaranja. Na mestu primene može se javiti osećaj peckanja ili bockanja. Broj rešenja: 515-01-00262-16-001 od 18.10.2016. godine za lek Nitroglicerin UNION, sublingvalna tableta, 40 x (0.5 mg) 3 од 11 Odrasli _Tretman akutnog napada angine pektoris_ Kada započne napad angine pektoris jednu sublingvalnu tabletu (0,5mg) staviti pod jezik. Ukoliko simptomi ne prođu, postupak se može ponoviti za 5 minuta. Maksimalno 3 sublingvalne tablete mogu se primeniti u periodu od 15 minuta (u intervalima od po 5 minuta). Uk read_full_document