NOLPAZA 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
09-02-2024

Aktiv ingrediens:

PANTOPRAZOL SODICO

Tilgjengelig fra:

KRKA D.D. NOVO MESTO

ATC-kode:

A02BC02

INN (International Name):

SODIUM PANTOPRAZOL

Dosering :

40 mg

Legemiddelform:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Sammensetning:

PANTOPRAZOL SODICO 40 mg

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Pantoprazol

Produkt oppsummering:

NOLPAZA 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 comprimidos Autorizado 30/09/2011 No Comercializado - NOLPAZA 40 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos Autorizado 30/09/2011 Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2011-09-30

Informasjon til brukeren

                                1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
NOLPAZA 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
pantoprazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO.
1.
Qué es Nolpaza y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nolpaza
3.
Cómo tomar Nolpaza
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Nolpaza
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NOLPAZA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nolpaza es un inhibidor selectivo de la bomba de protones. Los
inhibidores de la bomba de protones como
pantoprazol reducen la cantidad de ácido en su estómago. Se utiliza
para el tratamiento de enfermedades
relacionadas con el ácido del estómago e intestino.
NOLPAZA SE UTILIZA PARA:
_Adultos y adolescentes de 12 años de edad o mayores _
-
Esofagitis por reflujo. Es una inflamación de su esófago (el tubo
que conecta su garganta con su
estómago) acompañada de regurgitación del ácido desde el
estómago.
_ _
_Adultos _
-
La infección de una bacteria llamada
_Helicobacter pylori _
en pacientes con úlcera de estómago y/o
duodeno en combinación con dos antibióticos (tratamiento de
erradicación). El objetivo es
deshacerse de la bacteria y reducir así la probabilidad de
reaparición de úlceras.
-
El tratamiento de las úlceras de estómago y duodeno.
-
El tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison y otras condiciones
en las que se produce
demasiado ácido en el estómago.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NOL
                                
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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nolpaza 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contiene 40 mg de pantoprazol (como
pantoprazol sódico
sesquihidrato).
Excipiente con efecto conocido:
- sorbitol: 36 mg/comprimido
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
El comprimido es de color marrón amarillento claro, ovalado y
ligeramente biconvexo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Adultos y adolescentes de 12 años de edad o mayores _
-
Esofagitis por reflujo.
_ _
_Adultos _
-
Erradicación de
_Helicobacter pylori _
(H. pylori) en combinación con antibióticos adecuados en
pacientes con
_H. pylori asociada con_
úlceras.
-
Úlcera gástrica y duodenal
Síndrome de Zollinger – Ellison y
_otras enfe_
rmedades hipersecretoras patológicas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ADULTOS Y ADOLESCENTES DE 12 AÑOS DE EDAD O MAYORES: _
Esofagitis por reflujo
La dosis recomendada es de 1 comprimido gastrorresistente de Nolpaza
40 mg al día. En casos individuales
se puede administrar una dosis doble (2 comprimidos gastrorresistentes
de Nolpaza 40 mg al día),
especialmente si no han respondido a otros fármacos. Generalmente se
requiere un periodo de 4 semanas de
tratamiento de esofagitis por reflujo. Si no fuera suficiente, la
curación se conseguirá, normalmente,
después de un período adicional de 4 semanas.
_ _
_ADULTOS _
Erradicación de Helicobacter pylori (
_H. pylori_
) en combinación con dos antibióticos adecuados
En los pacientes con úlcera duodenal y gástrica asociadas a
_H. pylori_
, la erradicación del microorganismo
se logra con una terapia combinada. Han de seguirse las pautas locales
oficiales (por. ej. recomendaciones
estatales) para no crear resistencias bacteriales atendiendo al uso y
prescripción normalizado de los agentes
antibacterianos. Dependiendo del patrón de resistencia pueden
recomendar
                                
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