Land: Serbia
Språk: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
pantoprazol
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
A02BC02
pantoprazol
40mg
prašak za rastvor za injekciju
bočica staklena, 1x40mg
Z
KRKA D.D., NOVO MESTO - Slovenija
JKL: 0122927
OBNOVA
2016-10-03
Broj rešenja: 515-01-00751-16-001 od 03.10.2016. za lek Nolpaza ® , prašak za rastvor za injekciju, 1 x (40 mg) Broj rešenja: 515-01-00752-16-001 od 03.10.2016. za lek Nolpaza ® , prašak za rastvor za injekciju, 5 x (40 mg) 1 od 18 UPUTSTVO ZA LEK Nolpaza®; prašak za rastvor za injekciju; 40 mg Pakovanje: bočica staklena; 1 x 40 mg Nolpaza®; prašak za rastvor za injekciju; 40 mg Pakovanje: bočica staklena; 5 x 40 mg Proizvođač: KRKA D.D., NOVO MESTO Adresa: ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA Podnosilac zahteva: KRKA-FARMA D.O.O., BEOGRAD Adresa: JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-00751-16-001 od 03.10.2016. za lek Nolpaza ® , prašak za rastvor za injekciju, 1 x (40 mg) Broj rešenja: 515-01-00752-16-001 od 03.10.2016. za lek Nolpaza ® , prašak za rastvor za injekciju, 5 x (40 mg) 2 od 18 NOLPAZA ; 40 MG; PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU INN pantoprazol _PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK._ - _Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate._ - _Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu._ - _Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju _ _iste znake bolesti kao i Vi._ - _Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije _ _navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta._ U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Nolpaza i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Nolpaza 3. Kako se upotrebljava lek Nolpaza 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Nolpaza 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-00751-16-001 od 03.10.2016. za lek Nolpaza ® , prašak za rastvor za injekciju, 1 x (40 mg) Broj rešenja: 515-01-00752-16-001 od 03.10.2016. za lek Nolpaza ® , prašak za rastvor za injekciju, 5 x (40 mg) 3 od 18 1. ŠTA JE LEK NOLPAZA I ČEMU JE NAMENJEN Nolpaza kao aktivnu supstancu sadrži pantoprazol. Nolpaza j read_full_document
Broj rešenja: 515-01-00751-16-001 od 03.10.2016. za lek Nolpaza ® , prašak za rastvor za injekciju, 1 x (40 mg) Broj rešenja: 515-01-00752-16-001 od 03.10.2016. za lek Nolpaza ® , prašak za rastvor za injekciju, 5 x (40 mg) 1 od 13 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ Nolpaza®, prašak za rastvor za injekciju, 40 mg _Pakovanje: bočica staklena, 1 x 40 mg_ Nolpaza®, prašak za rastvor za injekciju, 40 mg _Pakovanje: bočica staklena, 5 x 40 mg_ Proizvođač: KRKA D.D. NOVO MESTO Adresa: Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija Podnosilac zahteva: KRKA-FARMA D.O.O., BEOGRAD Adresa: Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd Broj rešenja: 515-01-00751-16-001 od 03.10.2016. za lek Nolpaza ® , prašak za rastvor za injekciju, 1 x (40 mg) Broj rešenja: 515-01-00752-16-001 od 03.10.2016. za lek Nolpaza ® , prašak za rastvor za injekciju, 5 x (40 mg) 2 od 13 1. IME LEKA Nolpaza ® , 40 mg, prašak za rastvor za injekciju INN: pantoprazol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sadrži 40 mg pantoprazola (u obliku pantoprazol-natrijum seskvihidrata). _Pomoćna supstanca sa potvđenim dejstvom: natrijum_ Jedna bočica leka sadrži 5,0 mg natrijum-citrata i natrijum-hidroksida. Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za rastvor za injekciju. Liofilizat: ujednačen, porozan kolač bele do skoro bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE - ulkus želuca i duodenuma - refluksni ezofagitis - _Zollinger–Ellisonov_ sindrom i druga stanja patološke hipersekrecije 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Ovaj lek treba da primenjuje zdravstveni radnik pod odgovarajućim medicinskim nadzorom. Intravenska primena leka Nolpaza preporučuje se samo ukoliko oralna primena nije moguća.Dostupni podaci o intravenskoj primeni su za period do 7 dana. Odmah pošto se steknu klinički uslovi za opravdanu oralnu primenu lečenje lekom Nolpaza treba zameniti lekom Nolpaza za oralnu upotrebu. _PREPORUČENE DOZE_ Ulkus želuca i duodenuma, refluksni ezofagitis Preporučen read_full_document