NORMIX

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

Antibiotici

Tilgjengelig fra:

ALFASIGMA S.P.A.

ATC-kode:

A07AA

INN (International Name):

Antibiotics

Enheter i pakken:

"2 G/100 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE" 1 FLACONE 60 ML; "200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE; BB 12 COMPRESS

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Antibiotici

Produkt oppsummering:

025300043 - 2 G/100 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE 60 ML - Autorizzato; 025300029 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE - Autorizzato; 025300017 - BB 12 COMPRESSE RIVEST.100 MG - Revocato; 025300031 - GOCCE SOSP GRAN 20 ML 5G/100ML - Revocato

Autorisasjon status:

Revocato

Informasjon til brukeren

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Normix 2 g/100 ml granulato per sospensione orale
rifaximina
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo
medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è Normix e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Normix
3.
Come prendere Normix
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Normix
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è Normix e a cosa serve
Normix contiene il principio attivo rifaximina. La rifaximina è un
antibiotico
intestinale efficace verso un gran numero di batteri.
Normix è indicato negli adulti e negli adolescenti (12-18 anni di
età) per:
•
infezioni dell’intestino in forma acuta e cronica causate da batteri
detti gram-
positivi e gram-negativi
•
forme acute di diarrea
•
diarrea causata da un’alterazione dei batteri dell’intestino, ad
esempio:
o
diarrea estiva
o
diarrea del viaggiatore
o
enterocoliti (disturbi a carico dell’intestino tenue e del colon)
•
prevenire le infezioni prima e dopo un intervento chirurgico del tubo
digerente
•
terapia supplementare dell’iperammoniemia (una condizione
caratterizzata
da un eccessivo contenuto di ammoniaca nel sangue).
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Normix
Non prenda Normix
•
se è allergico alla rifaximina, ad altri principi attivi che
appartengono alla
categoria di medicinali detti rifamicine, o ad uno qualsiasi degli
altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
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Documento

Preparatomtale

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Normix 200 mg compresse rivestite con film
Normix 2 g/100 ml granulato per sospensione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 200 mg di rifaximina
Granulato per sospensione orale
100 ml di sospensione ricostituita contengono 2 g di rifaximina
Eccipienti con effetti noti: il granulato per sospensione orale
contiene
saccarosio e sodio benzoato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Granulato per sospensione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1Indicazioni terapeutiche
-
Infezioni intestinali acute e croniche sostenute da batteri
gram-positivi e
gram-negativi; sindromi diarroiche.
-
Diarrea da alterato equilibrio della flora microbica intestinale
(diarree
estive, diarrea del viaggiatore, enterocoliti).
-
Profilassi pre e post-operatorie delle complicanze infettive negli
interventi di chirurgia del tratto gastroenterico.
-
Coadiuvante nella terapia delle iperammoniemie.
4.2Posologia e modo di somministrazione
Trattamento antidiarroico
Posologia consigliata:
-
Adulti e ragazzi oltre i 12 anni: 1 compressa da 200 mg o 10 ml di
sospensione orale (equivalenti a 200 mg di rifaximina) ogni 6 ore;
Trattamento pre e post-operatorio
Posologia consigliata:
-
Adulti e ragazzi oltre i 12 anni: 2 compresse da 200 mg o 20 ml di
sospensione orale (equivalenti a 400 mg di rifaximina) ogni 12 ore;
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Documento reso disponibile da AIFA il 20/01/2022
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medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Trattamento coadiuvante dell'iperammoniemia
Posologia consigliata:
-
Adulti e ragazzi o