Normix

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

rifaksimin

Tilgjengelig fra:

GOODWILL PHARMA DOO SUBOTICA

ATC-kode:

A07AA11

INN (International Name):

rifaksimin

Dosering :

200mg

Legemiddelform:

film tableta

Enheter i pakken:

film tableta; 200mg; blister, 1x12kom

Klasse:

R

Resept typen:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Produsert av:

ALFASIGMA S.P.A.

Produkt oppsummering:

JKL: 1029000

Autorisasjon status:

OBNOVA

Autorisasjon dato:

2021-06-30

Informasjon til brukeren

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
NORMIX
®
, 200 MG, FILM TABLETE
rifaksimin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu.
Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Normix i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Normix
3.
Kako se uzima lek Normix
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Normix
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK NORMIX I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Normix je intestinalni antibiotik i koristi se za lečenje
- putničke dijareje (proliva) kod odraslih koja nije praćena
groznicom (visokom telesnom temperaturom),
krvavo-sluzavom stolicom ili 8 ili više tečnih stolica u poslednja
24 sata,
okultnim krvarenjem - prisustvo
tragova krvi, ili prisustvo leukocita u stolici (što se može
utvrditi laboratorijskim ispitivanjima),
- oštećenja mozga usled hroničnog oboljenja jetre (hepatička
encefalopatija),
- simptomatske nekomplikovane divertikuloze debelog creva (kesasto
proširenje creva).
Lek Normix može skratiti trajanje proliva uzrokovanog neinvazivnim
sojem _E. Coli_.
Lek Normix se ne preporučuje deci mlađoj od 18 godina.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK NORMIX
LEK NORMIX NE SMETE UZIMATI:
-
ako ste alergični (preosetljivi) na rifaksimin, na slične
antibiotike (kao što su rifampicin ili rifabutin) ili na
bilo neku od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6),
-
ako imate crevnu opstrukciju (prekid prolaza kroz creva).
Takođe, lek Normix ne smete uzimati ako imate pro

Preparatomtale

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Normix
®
,
200 mg, film tablete
INN: rifaksimin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 200 mg rifaksimina.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Okrugle, bikonveksne film tablete, ružičaste boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Normix, 200 mg, film tablete,
indikovan je u terapiji putničke dijareje kod odraslih, koja nije
povezana
ni sa jednim od sledećih stanja:
-
groznica,
-
krvave stolice,
-
osam ili više tečnih stolica u prethodna 24h;
-
okultno krvarenje (prisustvo tragova krvi) ili prisustvo leukocita u
stolici.
Lek Normix, 200 mg, film tablete mogu skratiti trajanje dijareje
uzrokovane neinvazivnim sojem _E. Coli_
(videti odeljke 4.4 i 5.1).
Lek Normix, 200 mg, film tablete, indikovan je u terapiji hepatičke
encefalopatije.
Lek Normix, 200 mg, film tablete, indikovan je u terapiji
simptomatske nekomplikovane divertikuloze
kolona.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Putnička dijareja_
200 mg na svakih 8 sati tokom tri dana (ukupno 9 doza).
Rifaksimin se ne sme koristiti duže od 3 dana,
čak i ukoliko se simptomi
nastave i
ne sme se
uzimati
druga tura leka (videti odeljak 4.4).
Rifaksimin se može uzimati sa hranom ili na prazan stomak.
_Hepatička encefalopatija_
1200 mg rifaksimina dnevno, podeljeno u 3 doze:
3 puta dnevno 2 film tablete leka Normix.
Terapiju lekom Normix treba sprovoditi tokom 7 do 10 dana, pri čemu
dužina trajanja terapije zavisi od
kliničkog odgovora. Ukoliko je neohodno, terapijski ciklus se može
ponoviti nakon najmanje 20-40 dana.
_Terapija simptomatske nekomplikovane divertikuloza kolona_
2 od 10
800 mg rifaksimina dnevno, podeljeno u 2 doze:
2 puta dnevno po 2 film tablete leka Normix.
Terapiju lekom Normix treba sprovoditi tokom 7 do 10 dana, čak i
ukoliko dođe do poboljšanja simptoma.
Za terapiju akutne simptomatske nekomplikovane divertikuloze kolona,
jedan terapijski ciklus je dovoljan. U
terapiji održavanja,