Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CLODRONICO ACIDO
DECHRA REGULATORY B.V.
QM05BA02
ACID CLODRONIC
SOLUCIÓN INYECTABLE
CLODRONICO ACIDO 51mg
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 15 ml
con receta
Caballos
Ácido clodrónico
Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: Para un solo uso.Cualquier resto de medicamento veterinario debe ser desechado; Indicaciones especie Caballos: Cojera; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Vía intravenosa; Contraindicaciones especie Todas: Caballos en crecimiento; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caballos menores de 4 años; Interacciones especie Todas: TETRACICLINA; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Medicamentos nefrotóxicos; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Insuficiencia renal; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Cólico; Reacciones adversas especie Todas: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Urticaria; Reacciones adversas especie Todas: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Agitación; Tiempos de espera especie Caballos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE
Autorizado, 584750 Autorizado
2015-07-25
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: OSPHOS 51 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA CABALLOS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Países Bajos Fabricante responsable de la liberación del lote: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Países Bajos 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Osphos 51 mg/ml solución inyectable para caballos Ácido clodrónico 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA ACTIVA(S) Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: Sustancia activa: Ácido clodrónico 51 mg (Equivalente a clodronato disódico tetrahidrato 74,98 mg) Solución inyectable transparente, incolora. 4. INDICACIÓN DE USO Alivio de la cojera clínica en la extremidad anterior asociada a los procesos de resorción ósea del sesamoideo distal (hueso navicular) en caballos adultos. 5. CONTRAINDICACIONES No administrar por vía intravenosa. No usar en caballos menores de 4 años debido a la ausencia de datos sobre el uso en animales en crecimiento. No usar en caballos con insuficiencia renal. No usar en casos de hipersensibilidad conocida al principio activo, o a algún excipiente. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 6 . REACCIONES ADVERSAS En un estudio clínico de campo, la administración de ácido clodrónico a 1,19 mg/kg a 142 caballos dio lugar a la siguiente frecuencia de reacciones adversas: fueron frecuentes casos de nerviosismo, lamedura de labios, bostezos y cólicos; fueron infrecuentes los casos en que los caballos escarbaron la tierra con las patas o agitaron la cabeza, y en los que sufrieron urt read_full_document
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Osphos 51 mg/ml solución inyectable para caballos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: Sustancia activa: Ácido clodrónico 51,00 mg (Equivalente a clodronato disódico tetrahidrato 74,98 mg) Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución transparente, incolora y prácticamente libre de partículas visibles. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Caballos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Alivio de la cojera clínica de la extremidad anterior asociada a los procesos de resorción ósea del sesamoideo distal (hueso navicular) en caballos adultos. 4.3 CONTRAINDICACIONES No administrar por vía intravenosa. No usar en caballos menores de 4 años debido a la ausencia de datos sobre el uso en anima- les en crecimiento. No usar en caballos con insuficiencia renal. No usar en casos de hipersensibilidad conocida al principio activo, o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO El medicamento veterinario debe usarse únicamente después de un diagnóstico adecuado en combinación con una exploración clínica ortopédica completa, incluyendo técnicas de analgesia local y de radiología adecuadas a fin de determinar la causa del dolor y la naturaleza de las lesiones óseas. La mejoría clínica del grado de cojera puede no ir acompañada de cambios radiológicos en el aspecto del hueso navicular. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales: Tenga precaución al administrar bifosfonatos a los caballos que padezcan una dolencia qu read_full_document