Land: Sverige
Språk: svensk
Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
p-toluendiamin
Smartpractice Europe GmbH
V04CL
p-toluendiamin
1 %
Salva
p-toluendiamin 10 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Topikal spruta, 5 ml (4,7 g)
Godkänd
2022-06-13
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN P-TOLUENDIAMIN SMARTPRACTICE 1%, SALVA p-toluendiamin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad p-Toluendiamin SmartPractice är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder p-Toluendiamin SmartPractice 3. Hur du använder p-Toluendiamin SmartPractice 4. Eventuella biverkningar 5. Hur p-Toluendiamin SmartPractice ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD P-TOLUENDIAMIN SMARTPRACTICE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR p-Toluendiamin SmartPractice är är ett diagnostiskt medel. Det innehåller p-toluendiamin som kan orsaka kontaktallergi på huden. Allergiskt kontakteksem är en inflammatorisk reaktion i huden som orsakas vid upprepad kontakt med främmande ämnen som du är allergisk mot. Testet (i form av s.k. lapptest) utförs på läkarmottagningen. p-toluendiamin som finns i p-Toluendiamin SmartPractice kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER P-TOLUENDIAMIN SMARTPRACTICE ANVÄND INTE P-TOLUENDIAMIN SMARTPRACTICE - Om ditt allmäntillstånd är försämrat (t.ex. du har en infektion). - Om du är allergisk mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - Om du vid tidpunkten för testet har allvarliga eller svåra eksem. Testområdet på huden måste vara fritt från hudåkommor i 14 dagar innan lapptestet genomförs. read_full_document
1 PRODUKTRESUMÈ 1.LÄKEMEDLETS NAMN p-Toluendiamin SmartPractice 1%, salva 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 g salva innehåller 10 mg p-toluendiamin För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Salva. Rödbrun till violett salva. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Detta läkemedel är endast avsett för diagnostiskt bruk. Salva för epikutan lapptest hos patienter med klinisk misstänkt kontaktallergi mot p-toluendiamin. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Lapptestet får endast utföras och bedömas av utbildad sjukvårdspersonal. Dosering För lapptest appliceras ett 5 mm salvsträng av testpreparatet i det avsedda området på lapptestkammare. Följande lapptestkammare är lämpliga för allergenapplikation: Finn Chambers on Scanpor 8 mm, Finn Chambers AQUA, allergEAZE skin patch test chambers non-woven, allergEAZE clear skin patch test chambers, Van der Bend kammare, eller IQ-Ultra. Applikationen utförs en gång. Administreringssätt och tidpunkt för avläsning Applicera lapptestkammaren som fyllts med p-Toluendiamin SmartPractice på oskadad hud som inte har ärr, akne, dermatit eller andra tillstånd som kan störa testresultatet (se avsnitt 4.4). Placera lapptestet på övre delen av patientens rygg; eventuellt kan överarmens utsida användas. Ta bort lapptestkammaren 48 timmar efter applicering. Avläsning av testet ska göras 30 minuter efter att det tagits bort och sedan ytterligare 1 och 2 dagar efter borttagningen, när de allergiska reaktionerna har utvecklats fullt ut och lindriga irritationsreaktioner har försvunnit. I vissa fall kan även senare avläsningar krävas. Tolkning Utvärdering av lapptestreaktioner ska endast utföras av utbildad personal. Tolkningsmetoden ska göras enligt rekommendationer från International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG) (se tabell 1). 2 TABELL 1 SYMBOL MORFOLOGI BEDÖMNING - Ingen reaktion Ingen reaktion ? Endast svagt erytem Tveksam reaktion + Erytem, infiltration, möjliga read_full_document