PANTEXEL 20 mg

Land: Romania

Språk: rumensk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

PANTOPRAZOLUM

Tilgjengelig fra:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A.

ATC-kode:

A02BC02

INN (International Name):

PANTOPRAZOLUM

Dosering :

20mg

Legemiddelform:

COMPR. GASTROREZ.

Resept typen:

P-6L

Produsert av:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A.

Terapeutisk gruppe:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI

Informasjon til brukeren

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1716/2009/01 _Anexa 1` _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PANTEXEL 20 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
pantoprazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1.
Ce este Pantexel
_ _
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pantexel
3.
Cum să luaţi
_ _
Pantexel
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pantexel
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PANTEXEL_ _ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pantexel conţine ca substanţă activă pantoprazol şi este un
„inhibitor selectiv de pompă de protoni”, un
medicament care reduce cantitatea de acid produsă de stomac. Acesta
este utilizat pentru tratarea
afecţiunilor stomacului şi intestinului asociate cu aciditatea.
PANTEXEL ESTE UTILIZAT PENTRU:
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste: _
-
tratarea
simptomelor
(de
exemplu,
arsuri
în
capul
pieptului,
regurgitarea
acidului,
dureri
la
înghiţire) care însoţesc boala de reflux gastro-esofagian cauzată
de refluxul acidului din stomac.
-
tratamentul de lungă durată al esofagitei de reflux (inflamaţie a
esofagului însoţită de regurgitare de
acid din stomac) şi pentru prevenirea reapariţiei acesteia.
_Adulţi: _
-
prevenirea ulcerelor gastrice şi duodenale cauzate de medicam

Preparatomtale

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1716/2009/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
PANTEXEL 20 mg comprimate gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare
comprimat
gastrorezistent
conţine
pantoprazol
20
mg
(echivalent
cu
pantoprazol
sodic
sesquihidrat 22,555 mg).
Excipienţi cu efect cunoscut: lecitină din soia 0,176 mg şi galben
de chinolină lac de aluminiu (E 104)
0,241 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat gastrorezistent.
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, având
inscripţionat cu cerneală neagră pe una
din feţe „PA 783”.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste _
Boala de reflux gastro-esofagian simptomatică.
Pentru controlul pe termen lung şi prevenirea recidivării esofagitei
de reflux.
_Adulţi _
Prevenirea ulcerului gastroduodenal indus de medicamentele
antiinflamatoare nesteroidiene neselective
(AINS) la pacienţii predispuşi la acest risc, care necesită
tratament continuu cu AINS (vezi pct. 4.4).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Dozajul recomandat _
_ _
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste _
Boala de reflux gastro-esofagian simptomatică
2
Doza
orală
recomandată
este
de
un
comprimat
gastrorezistent
Pantexel
20
mg
pe
zi.
În
general,
simptomele se ameliorează în 2-4 săptămâni, fiind necesară o
perioadă de tratament de 4 săptămâni pentru
vindecarea esofagitei asociate. Dacă acest tratament nu este
suficient, vindecarea va surveni peste alte 4
săptămâni. După ce simptomele s-au atenuat, recurenţa simptomelor
poate fi controlată utilizând la cerere
o schemă de administrare cu 20 mg o dată pe zi, la nevoie. Trecerea
la tratamentul continuu poate fi luată
în considerare, când nu se poate menţine un control satisfăcător
al simptomelor în cazul tratamentului la
cerere.
Controlul pe termen lu