PANTEXEL 40 mg

Land: Romania

Språk: rumensk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

PANTOPRAZOLUM

Tilgjengelig fra:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A.

ATC-kode:

A02BC02

INN (International Name):

PANTOPRAZOLUM

Dosering :

40mg

Legemiddelform:

COMPR. GASTROREZ.

Resept typen:

P-6L

Produsert av:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A.

Terapeutisk gruppe:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI

Informasjon til brukeren

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1717/2009/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PANTEXEL 40 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
pantoprazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1.
Ce este Pantexel şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pantexel
3.
Cum să luaţi Pantexel
4.
Reacţii adverse posibile
5
Cum se păstrează Pantexel
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PANTEXEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pantexel conţine ca substanţă activă pantoprazol şi este un
„inhibitor selectiv de pompă de protoni”, un
medicament care reduce cantitatea de acid produsă de stomac. Acesta
este utilizat pentru tratarea
afecţiunilor stomacului şi intestinului asociate cu aciditatea.
PANTEXEL ESTE UTILIZAT PENTRU:
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste _
-
Esofagită de reflux: inflamaţia esofagului (acel tub care
conectează gâtul dumneavoastră de stomac),
însoţită de regurgitarea acidului din stomac.
_Adulţi _
-
Infecţia cu bacteria numită
_Helicobacter pylori _
la pacienţii cu ulcere duodenale şi gastrice, în
combinaţie cu două antibiotice (terapie de eradicare). Scopul
terapiei este distrugerea bacteriei şi
reducerea probabilităţii reapariţiei acestor ulcere.
-
Ulcere gastrice şi duod

Preparatomtale

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1717/2009/01-02 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
PANTEXEL 40 mg comprimate gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat gastrorezistent conţine pantoprazol 40 mg
(echivalent cu pantoprazol sodic
sesquihidrat 45,11 mg).
Excipient cu efect cunoscut: lecitină din soia 0,352 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat gastrorezistent.
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, având
inscripţionat cu cerneală neagră pe una
din feţe „PA 784”.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Adulți si adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste _
-
Esofagită de reflux.
_Adulți _
-
Eradicarea
_Helicobacter pylori (H. pylori)_
, în combinație cu tratament antibiotic adecvat la pacienţii
cu ulcere asociate cu
_H.pylori_
.
-
Ulcer gastric și duodenal.
-
Sindrom Zollinger-Ellison şi alte afecţiuni hipersecretorii
patologice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Dozajul recomandat _
_ _
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste _
Tratamentul esofagitei de reflux
Un comprimat Pantexel 40 mg pe zi. În cazuri individuale doza poate
fi dublată (creştere până la 2
comprimate Pantexel 40 mg pe zi), în special dacă nu a existat
răspuns la alt tratament. De regulă, este
2
necesară o perioadă de 4 săptămâni pentru tratamentul esofagitei
de reflux. Dacă nu este suficient,
vindecarea va fi obţinută, de regulă peste alte 4 săptămâni.
_Adulţi _
_ _
Eradicarea
_Helicobacter pylori_
, în combinaţie cu două antibiotice adecvate
La pacienţii cu
_Helicobacter pylori_
-pozitiv şi ulcere gastrice şi duodenale, eradicarea bacteriei
trebuie
realizată prin terapie asociată. Trebuie luate în considerare
ghidurile locale oficiale (de ex. recomandările
naţionale) privind rezistenţa bacteriană, utilizarea şi
prescripţia adecvată a antibioticelor. În funcţ