Pantexol 50 mg/g mast

Land: Kroatia

Språk: kroatisk

Kilde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktiv ingrediens:

dexpanthenolum

Tilgjengelig fra:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka

ATC-kode:

D03AX03

INN (International Name):

dexpanthenolum

Dosering :

50 mg/g

Legemiddelform:

mast

Sammensetning:

Urbroj: 1 g masti sadrži 50 mg dekspantenola

Resept typen:

bez recepta

Produsert av:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republika Hrvatska

Produkt oppsummering:

Pakiranje: 25 g masti u tubi, u kutiji [HR-H-099392892-01] Urbroj: 381-12-01/30-17-05

Autorisasjon dato:

2017-11-17

Informasjon til brukeren

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
PANTEXOL 50 MG/G MAST
dekspantenol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao Vaš
liječnik ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi. Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili
ako se osjećate lošije.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Pantexol mast i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Pantexol mast?
3.
Kako primjenjivati Pantexol mast?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Pantexol mast?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PANTEXOL MAST I ZA ŠTO SE KORISTI?
Pantexol mast sadrži djelatnu tvar dekspantenol. Dekspantenol pripada
u skupinu cikatrizanata, za
lokalnu primjenu.
Lokalno primijenjen dekspantenol koristi se:
-
kao
potporno
liječenje
u
svrhu
poticanja
zacjeljivanja
kože
kod
manjih
površinskih
oštećenja kože različitog uzroka (poput ogrebotina i opeklina) i
blažih kožnih nadražaja
(uzrokovanih suncem, ultraljubičastim ili rendgenskim zračenjem).
-
kao neutralni izvor masnoće za njegu izrazito suhe kože.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI PANTEXOL MAST?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI PANTEXOL MAST
-
ako ste alergični na dekspantenol ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite
Pantexol mast.
Posavjetujte se s liječnikom ako imate neku od kroničnih bolesti,
metabolički poremećaj, ako ste
alergični ili uzimate još neke lijekove.
Mast je namijenjena isključivo za vanjsku uporabu,

Preparatomtale

SAŽETAK OPISA SVOJSTVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Pantexol 50 mg/g mast
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g masti sadrži 50 mg dekspantenola.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 1 g masti sadrži 160 mg lanolina,
20 mg propilenglikola, 0,1 mg
butilhidroksianizola, 0,1 mg butilhidroksitoluena, cetilni i stearilni
alkohol, metilparahidroksibenzoat,
etilparahidroksibenzoat (vidjeti dio 4.4).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Mast.
Homogena mast, svijetložute boje, svojstvena mirisa.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lokalno
primijenjen
dekspantenol
koristi
se
kao
suportivno
liječenje
u
svrhu
zacjeljivanja
i
epitelizacije kože kod manjih površinskih lezija kože različitog
uzroka (npr. ogrebotine, opekline) i
blažih iritacija kože (uzrokovanih suncem, ultraljubičastim ili
rendgenskim zračenjem).
Primjenjuje se i kao neutralni izvor masnoće za njegu izrazito suhe
kože.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Pantexol mast primjenjuje se lokalno na oboljelo područje kože, 1-2
puta na dan, a po potrebi i češće.
Nanosi se u tankom sloju koji se zatim lagano utrlja u zahvaćeno
kožno područje.
Način primjene: na kožu.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Kontraindicirana je primjena kod preosjetljivosti na djelatnu tvar ili
neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Lijek je namijenjen isključivo za vanjsku uporabu, a budući da
uzrokuje iritaciju oka treba izbjegavati
kontakt s očima.
Izbjegavati kontakt s ušima i sluznicama.
Primjena na velikim površinama kože mora se izbjegavati.
Ako dođe do pojave lokalne kožne iritacije treba privremeno
prekinuti primjenu masti.
1
H A L M E D 20 - 12 - 2018
O D O B R E N O
Pomoćne tvari
Lanolin i cetilni i stearilni alkohol mogu uzrokovati lokalne kožne
reakcije (npr. kontaktni dermatitis).
Propilenglikol može nadražiti kožu.
Butilhidroksianizol i butilhidroksitoluen mogu uzrokovati lokalne
kožne reakcije (npr. kontaktni
dermatitis) ili nadražiti oči i sluzni