PARACETAMOL FARLINE 1 g POLVO EFERVESCENTE

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
16-07-2010

Aktiv ingrediens:

PARACETAMOL

Tilgjengelig fra:

FARLINE COMERCIALIZADORA DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS S.A.

ATC-kode:

N02BE01

INN (International Name):

PARACETAMOL

Dosering :

1.000 mg

Legemiddelform:

POLVO EFERVESCENTE

Sammensetning:

PARACETAMOL 1000 mg

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Terapeutisk område:

Paracetamol

Produkt oppsummering:

PARACETAMOL FARLINE 1 g POLVO EFERVESCENTE, 12 sobres Revocado 13/09/2016

Autorisasjon status:

Anulado

Informasjon til brukeren

                                Paracetamol Farline 1 g polvo efervescente
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED. Este
medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los
mejores resultados, debe
utilizarse con cuidado.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su
farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o si la fiebre persiste durante más de 3
días o el dolor durante más de 5 días,
debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. QUÉ ES PARACETAMOL FARLINE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. ANTES DE TOMAR PARACETAMOL FARLINE
3. CÓMO TOMAR PARACETAMOL FARLINE
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE PARACETAMOL FARLINE
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES PARACETAMOL FARLINE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El paracetamol es eficaz para reducir el dolor y la fiebre.
Está indicado para el alivio sintomático de los dolores ocasionales
leves o moderados, como dolores de
cabeza, dentales, musculares (contracturas) o de espalda (lumbago),
así como en estados febriles. Para
adultos.
2. ANTES DE TOMAR PARACETAMOL FARLINE NO
TOME PARACETAMOL FARLINE SI:
- es alérgico (hipersensible) al paracetamol o a cualquiera de los
demás componentes de
Paracetamol Farline.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON PARACETAMOL FARLINE:
- No tomar más cantidad de medicamento que la recomendada en el
apartado 3. Cómo tomar
PARACETAMOL FARLINE.
- Los alcohólicos crónicos, deberán tener la precaución de no
tomar más de 2 g / en 24 horas de
paracetamol.
- Los pacientes con enfermedades del riñón, del hígado, del
corazón, o del pulmón y los pacientes con
anemia, deberán consultar con el médico antes de tomar este
medicamento.
- Cuando se está en tratamiento con algún medicamento para tratar la
epilepsia debe consultar al médico
antes de tomar e
                                
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Preparatomtale

                                FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paracetamol Farline 1 g polvo efervescente
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene:
Paracetamol...........…………….1 g
Excipientes
Aspartamo (E-951)……………30 mg
Carbonato de sodio………….339, 84 mg
Hidrogenocarbonato de sodio…1450 mg
Sacarina sódica……………………8 mg
Tartrazina (E-102)……………0,008 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo efervescente.
Polvo homogéneo de color blanco-amarillento. Al disolverlo
efervescencia.
en agua produce
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados,
como dolores de
cabeza, dentales, musculares (contracturas) o de espalda (lumbalgia)
Estados febriles. Para
adultos.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE
ADM
I
NISTRACIÓN
•
Adultos: administrar 1 sobre (1 g) 3-4 veces al día según necesidad.
Si fuera necesario se
podría administrar 1 g cada 6 - 8 horas, según necesidad. La dosis
máxima diaria no excederá
de 4 g en 24 horas.
•
Pacientes con insuficiencia renal:
En caso de insuficiencia renal reducir la dosis, dependiendo del grado
de filtración glomerular
según el cuadro siguiente:
Filtración glomerular
DOSIS
10-50 ml/min
500 mg cada 6h
<10 ml/min
500 mg cada 8h
Dado que
la dosis de paracetamol en este medicamento es 1 gramo, la forma
farmacéutica polvo efervescente, y que la dosis máxima por toma
recomendada que se
puede administrar a esta población es de 500 mg, no se aconseja la
administración de
este medicamento a dichos pacientes.
Pacientes con insuficiencia hepática:
En caso de insuficiencia hepática no se excederá de 2 sobres /24
horas (2 g) y el
intervalo mínimo entre dosis será de 8 horas (ver sección 4.4 de
advertencias y
precauciones especiales de empleo).
El medicamento se administra por vía oral.
El contenido del sobre se toma disuelto en un vaso de agua. No se debe
ingerir hasta que
hay
a cesado completamente el burbujeo.
                                
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