PARACETAMOL/FENILEFRINA/CLORFENAMINA SANDOZ GRANULADO PARA SOLUCION ORAL

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

PARACETAMOL; CLORFENAMINA MALEATO; FENILEFRINA HIDROCLORURO

Tilgjengelig fra:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

ATC-kode:

N02BE51

INN (International Name):

PARACETAMOL; CHLORFENAMINE MALEATE; PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE

Dosering :

1.000 mg/4 mg/10 mg

Legemiddelform:

GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL

Sammensetning:

PARACETAMOL 1.000 mg; CLORFENAMINA MALEATO 4 mg; FENILEFRINA HIDROCLORURO 10 mg

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Paracetamol, combinaciones excluyendo psicolépticos

Produkt oppsummering:

PARACETAMOL/ FENILEFRINA/ CLORFENAMINA SANDOZ GRANULADO PARA SOLUCION ORAL, 10 sobres Autorizado 21/07/2017 Sin notificación de comercialización

Autorisasjon status:

Anulado

Autorisasjon dato:

2017-07-21

Informasjon til brukeren

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PARACETAMOL/FENILEFRINA/CLORFENAMINA SANDOZ GRANULADO PARA SOLUCIÓN
ORAL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Paracetamol/Fenilefrina/Clorfenamina Sandoz y para qué se
utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Paracetamol/Fenilefrina/Clorfenamina Sandoz
3.
Cómo tomar Paracetamol/Fenilefrina/Clorfenamina Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Paracetamol/Fenilefrina/Clorfenamina Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PARACETAMOL/FENILEFRINA/CLORFENAMINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
PARACETAMOL/FENILEFRINA/CLORFENAMINA SANDOZ es una asociación de
paracetamol (analgésico que
disminuye el dolor y la fiebre), clorfenamina (antihistamínico que
alivia la secreción nasal) y fenilefrina
(que actúa reduciendo la congestión nasal).
Este medicamento está indicado para el alivio de los síntomas de los
procesos catarrales o gripales que
cursen con dolor (leve o moderado), fiebre, congestión y secreción
nasal para adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR
PARACETAMOL/FENILEFRINA/CLORFENAMINA SANDOZ
NO TOME PARACETAMOL/FENILEFRINA/CLORFENAMINA SANDOZ

Si es alérgico (hipersensible) a paracetamol, a fenilefrina, a
clorfenamina o a cualquiera de los demás
componentes del medicamento (incluidos en la sección 6),

si tiene la tensión alta (hipertensión arterial),

si padece enfermedad del tiroides (h

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paracetamol/Fenilefrina/Clorfenamina Sandoz granulado para solución
oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Composición por sobre:
Paracetamol
..............................................................................................
1.000 mg
Fenilefrina hidrocloruro (equivalente a 8,21 mg de fenilefrina)
............... 10 mg
Clorfenamina maleato (equivalente a 2,80 mg de clorfenamina)
............. 4 mg
Excipiente(s) con efecto conocido:
Colorante amarillo anaranjado S (E-110)
................................................. 2,5 mg
Aspartamo
(E-951)....................................................................................
30 mg (equivalente a 16,83 mg de
fenilalanina)
Manitol (E-421)
........................................................................................
1.339,20 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Granulado para solución oral.
Granulado fino, blanco ligeramente anaranjado con olor a naranja.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio de los síntomas en los procesos catarrales o gripales que
cursen con dolor leve o moderado, fiebre,
congestión y secreción nasal para adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Adultos:
Administrar 1 sobre cada 6-8 horas (3-4 sobres al día).
No exceder la toma de 4 g de paracetamol (4 sobres) en 24 horas. No
debe administrarse más de 1 sobre
por toma. Ver sección 4.4.
Pacientes con insuficiencia hepática:
En caso de insuficiencia hepática no se excederá de 2 g de
paracetamol (2 sobres al día) y el intervalo
mínimo entre dosis será de 8 horas (ver sección 4.4 de advertencias
y precauciones especiales de empleo).
Pacientes con insuficiencia renal:
Este medicamento no está indicado para esta población debido a la
dosis de paracetamol.
Pacientes de edad avanzada:
En pacientes de edad avanzada se ha observado un aumento de la
semivida de eliminación del paracetamol
por lo que se recomienda