PARACETAMOL SANDOZ 500 mg COMPRIMIDOS EFG

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

PARACETAMOL

Tilgjengelig fra:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

ATC-kode:

N02BE01

INN (International Name):

PARACETAMOL

Dosering :

500 mg

Legemiddelform:

COMPRIMIDO

Sammensetning:

PARACETAMOL 500 mg

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Paracetamol

Produkt oppsummering:

PARACETAMOL SANDOZ 500 mg COMPRIMIDOS EFG , 10 comprimidos Autorizado 13/04/2011 No Comercializado - PARACETAMOL SANDOZ 500 mg COMPRIMIDOS EFG , 20 comprimidos Autorizado 13/04/2011 Comercializado

Autorisasjon status:

Anulado

Autorisasjon dato:

2011-04-13

Informasjon til brukeren

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PARACETAMOL SANDOZ 500 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Paracetamol Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol Sandoz
3.
Cómo tomar Paracetamol Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Paracetamol Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PARACETAMOL SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Paracetamol Sandoz pertenece al grupo de medicamentos llamados
analgésicos y antipiréticos. Este
medicamento se utiliza para el tratamiento sintomático del dolor leve
o moderado y de la fiebre.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PARACETAMOL SANDOZ
NO TOME PARACETAMOL SANDOZ:

si es alérgico a paracetamol o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en
la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Paracetamol Sandoz.
-si padece problemas hepáticos, incluidos los problemas hepáticos
debido al consumo excesivo de alcohol
(3 o más bebidas alcohólicas por día);
- si tiene problemas renales;
- si padece deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa;
- si padece anorexia, bulimia, caquexia o desnutrición crónica;
- si padece deshidratación o hipovolemia;
- si está tomando un medicamento para tratar la epilepsia, debe
consultar a su médico antes de tomar este
medicamento, ya que cuando se

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paracetamol Sandoz 500 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 500 mg de paracetamol.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Los comprimidos son oblongos, de color blanco y ranurados por una de
sus caras.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve a moderada y
estados febriles en adultos y niños
mayores de 6 años y peso corporal superior a 21 kg.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes mayores de 15 años y peso superior a 50 kg_:
La dosis recomendada es de 1 ó 2 comprimidos de 3 a 4 veces al día.
Las tomas deben espaciarse al menos
4 horas.
_Dosis máximas diarias _
La dosis total de paracetamol nunca debe exceder los 4 g en 24 horas.
El analgésico paracetamol es un componente común en muchos
medicamentos combinados. Se debe tener
cuidado de no exceder la dosis máxima diaria.
_Insuficiencia renal_:
En pacientes_ _con insuficiencia renal se debe reducir la dosis,
dependiendo del grado de filtración
glomerular según el cuadro siguiente:
Velocidad de filtración
glomerular
Dosis
10-50 ml/min
500 mg cada 6 h
<10 ml/min
500 mg cada 8 h
_Insuficiencia hepática_:
En pacientes con función hepática alterada o síndrome de Gilbert,
la dosis de paracetamol, no debe exceder
de 2 g/24 horas y el intervalo mínimo entre dosis debe ser de 8 horas
(ver sección 4.4).
La dosis diaria eficaz no debe exceder de 60 mg/kg/día (hasta un
máximo de 2 g/día) en las siguientes
situaciones:
-
Adultos que pesen menos de 50 kg.
-
Insuficiencia hepática de leve a moderada, síndrome de Gilbert
(ictericia no hemolítica familiar).
-
Deshidratación.
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-
Malnutrición crónica.
-
Alcoholismo crónico.
-
_Pacientes de edad avanzada_:
No es necesario un ajuste de dosis.
_Población pediátrica_
Es necesario RESPETAR LAS POSO