Pegorel 75 mg Tabletki powlekane

Land: Polen

Språk: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv ingrediens:

Clopidogrelum besilate

Tilgjengelig fra:

S-Lab Sp. z o.o.

ATC-kode:

B01AC04

INN (International Name):

Clopidogrelum

Dosering :

75 mg

Legemiddelform:

Tabletki powlekane

Produkt oppsummering:

Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990793761; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990793778; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990793754; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990793747; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990793730; Zawartość opakowania: 500 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990793846; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990793839; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990793808; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990793792; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990793785; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990793709; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990793693; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990793686

Autorisasjon status:

Bezterminowe

Informasjon til brukeren

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PEGOREL 75 MG TABLETKI POWLEKANE
_CLOPIDOGRELUM _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Pegorel i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pegorel
3.
Jak stosować Pegorel
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Pegorel
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST PEGOREL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Pegorel zawiera klopidogrel i należy do grupy leków zwanych lekami
przeciwpłytkowymi. Płytki krwi
są bardzo małymi ciałkami we krwi, które zlepiają się ze sobą
podczas krzepnięcia krwi. Zapobiegając
temu zlepianiu, leki przeciwpłytkowe zmniejszają możliwość
tworzenia się zakrzepów krwi (procesu,
który nazywa się zakrzepicą).
Pegorel podaje się dorosłym, aby zapobiec tworzeniu się w
stwardniałych miażdżycowo naczyniach
krwionośnych (tętnicach) zakrzepów (skrzeplin), które mogą
prowadzić do wystąpienia zdarzeń
związanych z miażdżycą tętnic (takich jak: udar mózgu, atak
serca lub zgon).
Pegorel przepisuje się, żeby zapobiec zakrzepom krwi i zmniejszyć
ryzyko wystąpienia tych ciężkich
przypadków, ponieważ:
-
u pacjenta występuje miażdżycowe stwardnienie tętnic (także zwane
miażdżycą tętnic) i
-
u pacjenta poprzednio wystąpił atak serca, udar mózgu lub
występuje stan znany jako ch

Preparatomtale

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pegorel 75 mg tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 75 mg klopidogrelu (w postaci
bezylanu).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 2,6 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Produkt Pegorel to okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane
w kolorze różowym.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Profilaktyka wtórna powikłań zakrzepowych w miażdżycy _
Klopidogrel wskazany jest u:

Dorosłych pacjentów z zawałem mięśnia sercowego (od kilku dni do
mniej niż 35 dni), z
udarem niedokrwiennym (od 7 dni do mniej niż 6 miesięcy) oraz z
rozpoznaną chorobą tętnic
obwodowych.

Dorosłych pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym:
-
bez uniesienia odcinka ST (niestabilna dławica piersiowa lub zawał
mięśnia sercowego
bez załamka Q), w tym pacjentów, którym wszczepia się stent w
czasie zabiegu
przezskórnej angioplastyki wieńcowej, w skojarzeniu z kwasem
acetylosalicylowym
(ang. ASA).
-
z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, w
skojarzeniu z ASA, u
pacjentów leczonych zachowawczo kwalifikujących się do leczenia
trombolitycznego.
_Profilaktyka powikłań zakrzepowych w miażdżycy i
zakrzepowo-zatorowych w migotaniu _
_przedsionków _
U dorosłych pacjentów z migotaniem przedsionków i przynajmniej
jednym czynnikiem ryzyka
powikłań naczyniowych, u których leczenie antagonistami witaminy K
nie może być zastosowane, a
ryzyko krwawienia jest niewielkie, klopidogrel w skojarzeniu z kwasem
acetylosalicylowym stosuje
się w celu profilaktyki powikłań zakrzepowych w miażdżycy i
powikłań zakrzepowo-zatorowych, w
tym udaru.
W celu uzyskania dodatkowych informacji, patrz punkt 5.1.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie

Dorośli i osoby w podeszłym wieku
2
Klopidogrel należy podawać w poje