Peptix

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

Эзомепразол

Tilgjengelig fra:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC-kode:

A02BC05

INN (International Name):

esomeprazol

Dosering :

40mg

Legemiddelform:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju

Enheter i pakken:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 40mg; bočica staklena, 10x40mg

Klasse:

Z

Resept typen:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Produsert av:

HEMOFARM AD VRŠAC

Produkt oppsummering:

JKL: 0122814

Autorisasjon status:

OBNOVA

Autorisasjon dato:

2019-06-20

Informasjon til brukeren

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
PEPTIX
®
,
40 MG, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
ESOMEPRAZOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu (vidite odeljak 4).
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Peptix i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Peptix
3.
Kako se primenjuje lek Peptix
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Peptix
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK PEPTIX I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Peptix sadrži aktivnu supstancu koja se zove esomeprazol. On
pripada grupi lekova koji se zovu
inhibitori protonske pumpe. Oni deluju tako što smanjuju količinu
kiseline koju luči Vaš želudac.
Ovaj lek se koristi za kratkotrajno lečenje određenih bolesti, kada
niste u stanju da uzimate terapiju oralnim
putem.
Kod odraslih pacijenata koristi se za lečenje:

Gastro-ezofagealne refluksne bolesti (GERB). To je stanje kada se
kiselina iz želuca vraća u jednjak
(cev koja povezuje Vaše grlo i želudac) i tako izaziva bol,
zapaljenje i gorušicu;

Čira na želucu izazvanog lekovima koji se nazivaju NSAIL
(nesteroidni antiinflamatorni lekovi).
Lek Peptix može da se koristi i za sprečavanje stvaranje čira na
želucu ako već uzimate neki lek iz
grupe NSAIL;

Sprečavanje ponovnog krvarenja nakon terapijske endoskopije
primenjene radi zaustavljanja
akutnog krvarenja čira na želucu ili dvanaestopalačnog creva.
Kod dece i adolescenata (uzrasta od 1-18 godina) se koristi za
lečenje:

Gastro-ezofagealn

Preparatomtale

1 od 15
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Peptix
®
, 40 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju
INN: esomeprazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sadrži 40 mg esomeprazola (u obliku
esomeprazol-natrijuma).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju/infuziju.
Prašak ili liofilizat bele do žućkastobele boje.
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Peptix, rastvor za injekciju/infuziju je indikovan za:
_Odrasli_
- Gastričnu antisekretornu terapiju kada oralna primena nije moguća,
kao za:

gastro-ezofagealnu refluksnu bolest (GERB) kod pacijenata sa
ezofagitisom i/ili teškim simptomima
refluksa

lečenje gastričnih ulkusa povezanih sa upotrebom NSAIL

sprečavanje pojave gastričnih i duodenalnih ulkusa povezanih sa
terapijom NSAIL, kod pacijenata
izloženih riziku.
- Prevenciju ponovnog krvarenja kod pacijenata sa akutnim krvarenjem
želudačnog ili duodenalnog ulkusa
nakon terapijske endoskopije.
_Deca i adolescenti uzrasta 1 – 18 godina_
- Gastričnu antisekretornu terapiju kada oralna primena nije moguća,
kao za:

gastro-ezofagealnu refluksnu bolest (GERB) kod pacijenata sa erozivnim
refluksnim ezofagitisom
i/ili teškim simptomima refluksa.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli_
Gastrična antisekretorna terapija kada oralna primena nije moguća
Pacijente koji ne mogu da primaju oralnu terapiju treba lečiti
parenteralno sa 20-40 mg jednom dnevno.
Pacijente sa refluksnim ezofagitisom treba lečiti sa 40 mg jednom
dnevno. Pacijente koji se leče
simptomatski od refluksne bolesti treba lečiti sa 20 mg jednom
dnevno.
2 od 15
Za lečenje gastričnih ulkusa povezanih sa terapijom NSAIL
uobičajena doza je 20 mg jednom dnevno.
Za prevenciju gastričnih i duodenalnih ulkusa povezanih sa terapijom
NSAIL pacijenti izloženi riziku treba
da primaju 20 mg jednom dnevno.
Uobičajeno je da intravenska terapija traje kratko, i da se prelazi
na oralni način primene čim to bude
moguće.
Prevencija pon