Pipamperon Sandoz 40 mg, tabletten

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

PIPAMPERONDIHYDROCHLORIDE 48 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PIPAMPERON 40 mg/stuk

Tilgjengelig fra:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-kode:

N05AD05

INN (International Name):

PIPAMPERONDIHYDROCHLORIDE 48 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PIPAMPERON 40 mg/stuk

Legemiddelform:

Tablet

Sammensetning:

LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MAÏSZETMEEL ; SACCHAROSE ; TALK (E 553 B), LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; SACCHAROSE ; TALK (E 553 B),

Administreringsrute:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Pipamperone

Produkt oppsummering:

Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; SACCHAROSE; TALK (E 553 B);

Autorisasjon dato:

1900-01-01

Informasjon til brukeren

Sandoz B.V.
Page 1/8
Pipamperon Sandoz 40 mg, tabletten
RVG 29879
1313-v9
1.3.1.3 Bijsluiter
April 2022
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PIPAMPERON SANDOZ
® 40 MG, TABLETTEN
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.
•
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Pipamperon Sandoz 40 mg behoort tot de geneesmiddelengroep van de
antipsychotica,
middelen die worden gebruikt bij geestesziekten.
Pipamperon Sandoz 40 mg wordt gebruikt bij:
•
ernstige geestesziekte waarbij de controle over het eigen gedrag en
handelen
gestoord is (psychose)
•
ernstige vormen van opwinding en onrust.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN?
•
U bent ALLERGISCH voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze
stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
•
Gebruik Pipamperon Sandoz ook niet als u allergisch bent voor
soortgelijke
middelen tegen psychosen. U kunt overgevoeligheid herkennen aan
bijvoorbeeld
huiduitslag, jeuk, kortademigheid en/of een opgezwollen gezicht. Als u
hiervan last
krijgt, stop dan met Pipamperon Sandoz en raadpleeg uw arts.
•
U bent slaperig, suf en/of traag door het gebruik van alcoh

Preparatomtale

Sandoz B.V.
Page 1/10
Pipamperon Sandoz 40 mg, tabletten
RVG 29879
1311-v8
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
April 2022
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pipamperon Sandoz 40 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_ _
Elk tablet bevat 48 mg pipamperondihydrochloride overeenkomend met 40
mg pipamperon.
_ _
Hulpstoffen met bekend effect: lactosemonohydraat, sucrose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Witte, ronde, deelbare tablet met een breukstreep een één zijde.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Psychosen.
Symptomatische behandeling van ernstige vormen van opwinding en
onrust.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Bij onderhoudsbehandelingen moet altijd getracht worden de minimaal
effectieve dosis te bepalen (door
regelmatige dosisaanpassing).
In het algemeen zijn de richtlijnen als volgt:
_Volwassenen _
Aanvangsdosis: 40 à 80 mg per dag, verdeeld over twee doses,
gedurende 1 tot 2 weken. De optimale
antipsychotische dosis wordt bereikt na: 3 tot 6 weken. Indien nodig
kan de dosis worden verhoogd tot een
maximum van 360 mg per dag.
Onderhoudsdosis (gedurende verscheidene maanden): individueel te
bepalen, afhankelijk van het verkregen
resultaat en de mate waarin het middel wordt verdragen.
_ _
_Pediatrische patiënten _
Aanvangsdosis: 20 mg per dag, verdeeld over 2 doses. De optimale
therapeutische dosis varieert van 20 tot
40 mg.
Sandoz B.V.
Page 2/10
Pipamperon Sandoz 40 mg, tabletten
RVG 29879
1311-v8
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
April 2022
Onderhoudsdosis (gedurende verscheidene maanden): individueel te
bepalen, afhankelijk van het verkregen
resultaat en de mate waarin het middel wordt verdragen.
Om individuele aanpassing mogelijk te maken, wordt bij voorkeur
begonnen met 20 mg per dag en die dosis
wordt telkens met 20 mg verhoogd tot 40 à 120 mg per dag.
De laatste toediening geschiedt bij voorkeur ongeveer een uur voor het
slapengaan.
_ _
_Oudere