Land: Slovakia
Språk: slovakisk
Kilde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Sandoz GmbH, Rakúsko
C09AA05
perorálne použitie
tbl 10x2,5 mg (strip Al/LDPE/LDPE/Al); tbl 20x2,5 mg (strip Al/LDPE/LDPE/Al); tbl 28x2,5 mg (strip Al/LDPE/LDPE/Al); tbl 30x2,5
Viazaný na lekársky predpis
58 - HYPOTENSIVA
Ramipril
tbl 250x2,5 mg (blis.OPA/Al/PVC//PVC/Al); tbl 100x1x2,5 mg (blis.OPA/Al/PVC//PVC/Al); tbl 100x2,5 mg (blis.OPA/Al/PVC//PVC/Al); tbl 60x2,5 mg (blis.OPA/Al/PVC//PVC/Al); tbl 50x2,5 mg (blis.OPA/Al/PVC//PVC/Al); tbl 30x2,5 mg (blis.OPA/Al/PVC//PVC/Al); tbl 28x2,5 mg (blis.OPA/Al/PVC//PVC/Al); tbl 20x2,5 mg (blis.OPA/Al/PVC//PVC/Al); tbl 10x2,5 mg (blis.OPA/Al/PVC//PVC/Al); tbl 60x2,5 mg (blis. OPA/Al/PE//PE/Al); tbl 60x2,5 mg (strip Al/LDPE/LDPE/Al); tbl 100x1x2,5 mg (blis. OPA/Al/PE//PE/Al); tbl 250x2,5 mg (blis. OPA/Al/PE//PE/Al); tbl 100x2,5 mg (blis. OPA/Al/PE//PE/Al); tbl 50x2,5 mg (blis. OPA/Al/PE//PE/Al); tbl 30x2,5 mg (blis. OPA/Al/PE//PE/Al); tbl 28x2,5 mg (blis. OPA/Al/PE//PE/Al); tbl 20x2,5 mg (blis. OPA/Al/PE//PE/Al); tbl 10x2,5 mg (blis. OPA/Al/PE//PE/Al); tbl 100x1x2,5 mg (strip Al/LDPE/LDPE/Al); tbl 250x2,5 mg (strip Al/LDPE/LDPE/Al); tbl 100x2,5 mg (strip Al/LDPE/LDPE/Al); tbl 50x2,5 mg (strip Al/LDPE/LDPE/Al); tbl 30x2,5 mg (strip Al/LDPE/LDPE/Al); tbl 28x2,5 mg (strip Al/LDPE/LDPE/Al); tbl 20x2,5 mg (strip Al/LDPE/LDPE/Al); tbl 10x2,5 mg (strip Al/LDPE/LDPE/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2004-11-10
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č. 2012/04792 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA PIRAMIL 1,25 MG PIRAMIL 2,5 MG PIRAMIL 5 MG PIRAMIL 10 MG tablety ramipril POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE : 1. Čo je Piramil a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Piramil 3. Ako užívať Piramil 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Piramil 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE PIRAMIL A NA ČO SA POUŽÍVA Piramil obsahuje liečivo nazývané ramipril. To patrí do skupiny liečiv nazývanej ACE inhibítory (inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín). Piramil pôsobí tak, že: znižuje vo vašom tele tvorbu látok, ktoré môžu zvyšovať váš krvný tlak uvoľňuje a rozširuje vaše krvné cievy uľahčuje prácu vášho srdca pri pumpovaní krvi do krvného obehu Piramil sa môže používať: na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzia) na zníženie rizika srdcového infarktu alebo mozgovej príhody na zníženie rizika alebo spomalenie zhoršenia ťažkostí s obličkami (bez ohľadu na to, či máte alebo nemáte cukrovku) na liečbu srdca, keď nie je schopné pumpovať dostatočné množstvo krvi do vášho tela (srdcové zlyhanie) na liečbu stavu po srdcovom z read_full_document
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2012/04792 Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2013/03055 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Piramil 1,25 mg Piramil 2,5 mg Piramil 5 mg Piramil 10 mg tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Piramil 1,25 mg: 1 tableta obsahuje 1,25 mg ramiprilu. Piramil 2,5 mg: 1 tableta obsahuje 2,5 mg ramiprilu. Piramil 5 mg: 1 tableta obsahuje 5 mg ramiprilu. Piramil 10 mg: 1 tableta obsahuje 10 mg ramiprilu. Úplný zoznam pomocných látok pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta. Piramil 1,25 mg: biele až takmer biele oválne tablety (8 x 4 mm) s deliacou ryhou na oboch stranách. Tableta sa nemá poliť. Piramil 2,5 mg: škvrnité bledožlté oválne tablety (15 x 6,5 mm) s deliacou ryhou na jednej strane. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. Piramil 5 mg: škvrnité svetlo ružové oválne tablety (15 x 6,5 mm) s deliacou ryhou na jednej strane. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. Piramil 10 mg: biele až takmer biele oválne tablety (15 x 6,5 mm) s deliacou ryhou na jednej strane. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Liečba hypertenzie. Kardiovaskulárna prevencia: zníženie kardiovaskulárnej mortality a morbidity u pacientov: - s preukázaným aterotrombotickým kardiovaskulárnym ochorením (s anamnézou koronárneho srdcového ochorenia alebo mozgovej príhody alebo ochorenia periférnych ciev) alebo - s diabetom a minimálne jedným kardiovaskulárnym rizikovým faktorom (pozri časť 5.1). 1 Liečba poruchy obličiek: - incipientná glomerulárna diabetická nefropatia definovaná zistenou mikroalbuminúriou, - preukázaná glomerulárna diabetická nefropatia definovaná makroproteinúriou u pacientov s minimálne jedným kardiovaskulárnym rizikovým faktorom (pozri časť 5.1), - preukázaná glomerulárna nediabetická nefropatia definovaná makroproteinúriou ≥ 3 g/deň (pozri časť 5.1). Liečba symptomatic read_full_document