PIRAMIL 5MG Tableta

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv ingrediens:

9374 RAMIPRIL

Tilgjengelig fra:

Sandoz GmbH, Kundl Array

ATC-kode:

C09AA05

INN (International Name):

9374 RAMIPRIL

Dosering :

5MG

Legemiddelform:

Tableta

Administreringsrute:

Perorální podání

Resept typen:

Rx Array

Terapeutisk område:

RAMIPRIL

Produkt oppsummering:

Kód SÚKL: 0201412 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0001829 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0001588 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0001849 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0001605 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201417 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0001855 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201416 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201413 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201410 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0001813 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0001586 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199156 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0016367 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0001621 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0001888 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0001906 Velikost balení: 100X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0016369 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0001823 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0001677 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199157 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0001585 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201415 Velikost balení: 250 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201411 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201418 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0001907 Velikost balení: 250 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201414 Velikost balení: 100X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112508 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0016359 Velikost balení: 30 STR Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0016357 Velikost balení: 20 STR Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112510 Velikost balení: 100X1 BLI Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112499 Velikost balení: 10 STR Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0001893 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112511 Velikost balení: 100X1 STR Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0016356 Velikost balení: 10 STR Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0016370 Velikost balení: 100X1 BLI Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0016362 Velikost balení: 100X1 STR Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112505 Velikost balení: 30 STR Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112502 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112513 Velikost balení: 250 STR Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0016371 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0016366 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0001874 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112498 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0016360 Velikost balení: 50 STR Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0016358 Velikost balení: 28 STR Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112512 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112506 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0016363 Velikost balení: 250 STR Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112507 Velikost balení: 50 STR Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112500 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112501 Velikost balení: 20 STR Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112503 Velikost balení: 28 STR Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0016368 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0016361 Velikost balení: 100 STR Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0016364 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112509 Velikost balení: 100 STR Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0016365 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112504 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorisasjon status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisasjon dato:

2004-12-01

Informasjon til brukeren

1/9
sp. zn.. sukls22568/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
PIRAMIL 1,25 MG TABLETY
PIRAMIL 2,5 MG TABLETY
PIRAMIL 5 MG TABLETY
PIRAMIL 10 MG TABLETY
RAMIPRILUM
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
−
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
−
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
−
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
−
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
CO JE PŘÍPRAVEK PIRAMIL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Piramil obsahuje léčivou látku, která se nazývá ramipril.
Patří do skupiny léků nazývaných ACE
inhibitory (inhibitory enzymu konvertujícího angiotenzin).
Piramil účinkuje takto:
• snižuje ve Vašem těle tvorbu látek, které Vám mohou
zvyšovat krevní tlak
• uvolňuje a rozšiřuje Vám krevní cévy
• ulehčuje Vašemu srdci udržování krevního oběhu v těle.
Piramil se může používat:
• k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze)
• ke snížení rizika, že dostanete srdeční záchvat nebo
cévní mozkovou příhodu
• ke snížení rizika nebo zpomalení zhoršujících se problémů
s ledvinami (bez ohledu na to, jestli máte
cukrovku nebo ne)
• k léčbě srdce, pokud nemůže pumpovat dostatečné množství
krve do těla (srdeční selhání)
• jako léčba následující po srdečním záchvatu (infarkt
myokardu) komplikovaném srdečním selháním.
1.
Co je přípravek Piramil a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozorno

Preparatomtale

1/17
sp. zn.. sukls22568/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Piramil 1,25 mg tablety
Piramil
2,5 mg tablety
Piramil 5 mg tablety
Piramil
10 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANT
ITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje ramiprilum 1,25 mg.
Jedna tableta obsahuje ramiprilum 2,5 mg.
Jedna tableta obsahuje ramiprilum 5 mg.
Jedna tableta obsahuje ramiprilum 10 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
1,25 mg tablety: bílé až téměř bílé podlouhlé tablety (8x4
mm), na obou stranách s půlicí rýhou. Půlicí rýha
není určena k rozlomení tablety.
2,5 mg tablety: světle žluté podlouhlé drobně skvrnité tablety
(15x6,5 mm), na jedné straně s půlicí rýhou.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
5 mg tablety: světle růžové podlouhlé drobně skvrnité tablety
(15x6,5 mm), na jedné straně s půlicí rýhou.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
10 mg tablety: bílé až téměř bílé podlouhlé tablety (15x6,5
mm), na jedné straně s půlicí rýhou. Tabletu lze
rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
- Léčba hypertenze
- Kardiovaskulární prevence: snížení kardiovaskulární morbidity
a mortality u pacientů:
•
s manifestním aterotrombotickým kardiovaskulárním onemocněním
(anamnéza onemocnění
koronárních tepen nebo mozkové příhody, nebo onemocnění
periferních cév) nebo
•
s diabetem a s nejméně jedním kardiovaskulárním rizikovým
faktorem (viz bod 5.1).
- Léčba onemocnění ledvin:
•
incipientní glomerulární diabetická nefropatie definovaná
přítomností mikroalbuminurie
•
manifestní glomerulární diabetická nefropatie definována
makroproteinurií u pacientů s nejméně
jedním dalším kardiovaskulárním rizikovým faktorem (viz bod 5.1)
2/17
•
manifestní glomerulární nediabetická nefropatie definovaná
makroproteinurií ≥ 3 g/den (viz bod
5.1).
- Léčba symptomatického selhání srdce.
- Sekundární prevence po akutním infarktu myok