Polyvaccinum mite Nieswoista szczepionka bakteryjna - Krople do nosa, zawiesina

Land: Polen

Språk: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv ingrediens:

Streptococcus salivarius + Escherichia coli + Moraxella catarrhalis + Staphylococcus aureus + Staphylococcus epidermidis + Klebsiella pneumoniae + Haemophilus influenzae + Corynebacterium pseudodiphtheriticum + Streptococcus pyogenes + Streptococcus pneumoniae

Tilgjengelig fra:

Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED S.A.

ATC-kode:

J07AX

INN (International Name):

Nieswoista szczepionka bakteryjna

Dosering :

-

Legemiddelform:

Krople do nosa, zawiesina

Produkt oppsummering:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990038619

Autorisasjon status:

Bezterminowe

Informasjon til brukeren

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
POLYVACCINUM MITE,
krople do nosa, zawiesina
Nieswoista szczepionka bakteryjna
Inaktywowane bakterie:
_ Staphylococcus aureus _
50
_ _
mln komórek
_, Staphylococcus epidermidis _
50 mln
_ _
komórek
_, Streptococcus salivarius _
10 mln komórek
_, Streptococcus pneumoniae _
10 mln komórek
_, _
_Streptococcus pyogenes _
10 mln komórek
_, Escherichia coli _
20 mln komórek
_, Klebsiella pneumoniae _
10 mln komórek
_, Haemophilus influenzae _
10 mln komórek
_, Corynebacterium pseudodiphtheriticum _
20 mln komórek
_, Moraxella catarrhalis _
10 mln komórek/ 1 ml
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
SZCZEPIONKI, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Szczepionkę tę przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy
jej przekazywać innym.
Szczepionka może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej
choroby są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest szczepionka Polyvaccinum mite i w jakim celu się ją
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem szczepionki Polyvaccinum mite
3.
Jak stosować szczepionkę Polyvaccinum mite
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać szczepionkę Polyvaccinum mite
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST SZCZEPIONKA POLYVACCINUM MITE I W JAKIM CELU SIĘ JĄ
STOSUJE
Polyvaccinum mite w postaci kropli do nosa jest szczepionką
bakteryjną, którą stosuje się
profilaktycznie w nawracających zakażeniach górnych dróg
oddechowych u dzieci w wieku od 6
miesięcy, młodzieży i dorosłych. Szczepionka stymuluje układ
odpornościowy, ponieważ zawiera

Preparatomtale

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
POLYVACCINUM MITE, krople do nosa, zawiesina.
Nieswoista szczepionka bakteryjna.
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml szczepionki zawiera inaktywowane bakterie (w milionach komórek):
_Staphylococcus aureus_
50
_Staphylococcus epidermidis_
50
_Streptococcus salivarius_
10
_Streptococcus pneumoniae_
10
_Streptococcus pyogenes_
10
_Escherichia coli_
20
_Klebsiella pneumoniae_
10
_Haemophilus influenzae_
10
_Corynebacterium pseudodiphtheriticum_
20
_Moraxella catarrhalis_
10
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do nosa, zawiesina.
Szczepionka jest opalizującą, bezbarwną zawiesiną.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Profilaktyka nawracających zakażeń górnych dróg oddechowych u
dzieci w wieku od 6
miesięcy, u młodzieży oraz u osób dorosłych.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Stosować dwa razy w roku w okresach poprzedzających najbardziej
niekorzystne warunki
klimatyczne: w styczniu-lutym i sierpniu-wrześniu, przez okres co
najmniej 2 lat.
Szczepionkę podawać codziennie przez 6 tygodni.
W przypadku wystąpienia zakażenia górnych dróg oddechowych w
trakcie stosowania szczepionki
kontynuować jej podawanie, nie podwyższając jednak dawki. W
przypadku przerwania stosowania
skonsultować się z lekarzem.
Produkt nie zastępuje leczenia przeciwzapalnego.
Polyvaccinum mite w postaci kropli do nosa należy podawać wg niżej
zamieszczonego schematu.
2
Grupa
wiekowa
Liczba kropli podawanych
jednorazowo
Dzienna ilość kropli
Okres podawania
(w tygodniach)
Rano
Wieczorem
Jama nosa
Jama nosa
Prawa
Lewa
Prawa
Lewa
Dzieci od 6
miesięcy
do 3 lat
-
-
1
-
-
1
-
1
1
1
1
1
1
2
4
Tydzień I
Tygodnie II i III
Tygodnie IV, V, VI
Dzieci od 3 lat
do 7 lat
-
1
1
-
1
1
1
1
2
1
1
2
2
4
6
Tydzień I
Tygodnie II i III
Tygodnie IV, V, VI
Dzieci
powyżej
7 lat, młodzież
i dorośli
1
1
2
1
1
2
1
2
2
1
2
2
4
6
8
Tygodnie I i II
Tygodnie III i IV
Tygodnie V i VI
Spos�