Preductal MR

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

триметазидин

Tilgjengelig fra:

SERVIER D.O.O.

ATC-kode:

C01EB15

INN (International Name):

trimetazidin

Dosering :

35mg

Legemiddelform:

tableta sa modifikovanim oslobađanjem

Enheter i pakken:

tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 35mg; blister, 2x30kom

Klasse:

R

Resept typen:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Produsert av:

SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES LTD

Produkt oppsummering:

JKL: 1109120

Autorisasjon status:

OBNOVA

Autorisasjon dato:

2020-01-21

Informasjon til brukeren

1 од 5
UPUTSTVO ZA LEK
PREDUCTAL
®
MR, 35 MG, TABLETA SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM
trimetazidin
PAŽLJIVO PROČITAJE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu ili
medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite
odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Preductal MR i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Preductal MR
3.
Kako se uzima lek Preductal MR
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Preductal MR
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 од 5
1. ŠTA JE LEK PREDUCTAL MR I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Preductal MR sadrži aktivnu supstancu trimetazidin. Trimetazidin
štiti metabolizam ćelija u stanju
hipoksije ili ishemije i održava ćelijsku homeostazu.
Lek Preductal MR je indikovan za:
lečenje stabilne angine pektoris (bola u grudima koji nastaje usled
koronarne bolesti) kod odraslih pacijenata
u kombinaciji sa drugim lekovima koji se koriste za lečenje ove
bolesti.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PREDUCTAL MR
LEK PREDUCTAL MR NE SMETE UZIMATI:
-
ukoliko ste alergični na trimetazidin ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci leka (videti odeljak 6.
-
ukoliko imate Parkinsonovu bolest: oboljenje mozga koje utiče na
pokretljivost (drhtavica, ukočenost,
usporeni pokreti i nesiguran neuravnotežen hod),
-
ukoliko imate ozbiljnih problema sa bubrezima.
U slučaju bilo kakve sumnje, kontaktirajte Vašeg lekara ili
farmaceuta.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Ovaj lek ne treba koristiti kao terapiju napada angine i nije
indikovan kao inic

Preparatomtale

1 од 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Preductal
®
MR, 35 mg, tableta sa modifikovanim oslobađanjem
INN: trimetazidin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži 35 mg
trimetazidin-dihidrohlorida.
Za listu pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa modifikovanim oslobađanjem.
Okrugle, bikonveksne film tablete, ružičaste boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Trimetazidin
je
indikovan
kao
dodatna
simptomatska
terapija
stabilne
angine
pektoris
kod
odraslih
pacijenata, kod kojih je bolest neadekvatno kontrolisana ili koji ne
podnose antianginalnu terapiju prvog
izbora.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Oralna upotreba.
Doza je jedna tableta od 35 mg trimetazidina dva puta na dan, tj.
jedna tableta ujutru i jedna tableta uveče, u
toku obroka.
Korist terapije trimetazidinom treba preispitati nakon tri meseca i
ukoliko je odgovor izostao terapiju treba
prekinuti.
Posebne populacije pacijenata
_Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega_
Kod pacijenata sa umerenim oštećenjem funkcije bubrega (klirens
kreatinina 30-60 mL/min) (videti odeljke
4.4 i 5.2), preporučena doza je 1 tableta od 35 mg ujutru, uz
doručak.
_Stariji pacijenti_
Stariji pacijenti mogu biti izloženi većim koncentracijama
trimetazidina usled smanjene bubrežne funkcije
uslovljene godinama starosti (videti odeljak 5.2). Kod pacijenata sa
umerenim oštećenjem funkcije bubrega
(klirens kreatinina je 30-60 mL/min) preporučena doza je 1 tableta od
35 mg ujutru, uz doručak. Titriranje
doze kod starijih pacijenata treba pažljivo sprovoditi (videti
odeljak 4.4).
_Pedijatrijska populacija_
Bezbednost i efikasnost trimetazidina kod dece uzrasta ispod 18 godina
nije utvrđena. Nema dostupnih
podataka.
2 од 7
4.3. KONTRAINDIKACIJE
-
Preosetljivost na trimetazidin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci
navedenih u odeljku 6.1,
-
Parkinsonova bolest, simptomi parkinsonizma, tremor, sindrom nemirnih
nogu i drugi poremećaji
pokreta,
-
Teško