Land: Serbia
Språk: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Эналаприл, hidrohlortiazid
HEMOFARM AD VRŠAC
C09BA02
enalapril, hidrohlortiazid
10mg+12.5mg
tableta
tableta; 10mg+12.5mg; blister, 2x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 1401500
OBNOVA
2019-03-20
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK PRILENAP ® HL, 10 MG + 12,5 MG, TABLETA ENALAPRIL, HIDROHLORTIAZID PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Prilenap HL i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Prilenap HL 3. Kako se uzima lek Prilenap HL 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Prilenap HL 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK PRILENAP HL I ČEMU JE NAMENJEN Lek Prilenap HL sadrži enalapril maleat i hidrohlortiazid: - enalapril spada u grupu lekova poznatih kao ACE inhibitori, koji deluju tako što šire krvne sudove, - hidrohlortiazid spada u grupu lekova pod nazivom diuretici, koji deluju tako što povećavaju izlučivanje mokraće. Lek Prilenap HL se koristi za lečenje hipertenzije, odnosno povišenog krvnog pritiska. Enalapril i hidrohlortiazid snižavaju krvni pritisak i kada se uzimaju u obliku dva odvojena leka. Ipak, kombinacija ova dva leka, koju sadrži Prilenap HL, pojačava dejstvo leka u odnosu na njihovo pojedinačno delovanje. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PRILENAP HL LEK PRILENAP HL NE SMETE KORISTITI UKOLIKO: - ste preosetljivi na enalapril, hidrohlortiazid ili na bilo koju pomoćnu supstancu u leku (posebno laktozu -_ pogledati odeljak 6.1)._ Znaci mogu biti: svrab, koprivnjača, teško disanje ili oticanje šaka, grla, usta ili očnih kapaka - imate nasledni angioedem ili angioedem nekog drugog ili nepoznatog porekla (otok lic read_full_document
1 od 17 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Prilenap ® HL, 10 mg + 12,5 mg, tablete INN: enalapril, hidrohlortiazid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži: 10 mg enalapril-maleata i 12,5 mg hidrohlortiazida. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna tableta sadrži 104,5 mg laktoze, monohidrata. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tablete. Okrugle, blago bikonveksne tablete, bele do skoro bele boje, sa podeonom linijom sa jedne strane. Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše progutao, a ne za podelu na jednake doze.. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Prilenap HL je indikovan u terapiji blage do umerene hipertenzije kod pacijenata koji su stabilizovani pri pojedinačnoj primeni aktivnih supstanci u istom odnosu (videti odeljke 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje lekom Prilenap HL treba pre svega određivati na osnovu iskustava sa enalapril-maleatom, koji se nalazi u njegovom sastavu. _Odrasli_ _Esencijalna hipertenzija_ Uobičajena doza je jedna tableta jednom na dan. Ukoliko je neophodno, doza može da se poveća na dve tablete koje se uzimaju jednom dnevno. _Prethodna terapija diureticima_ Simptomatska hipotenzija može da se javi nakon početne doze leka Prilenap HL. Ona se češće javlja kod pacijenata kod kojih je došlo do smanjenja zapremine tečnosti i/ili elektrolita kao rezultat prethodne terapije diureticima. Terapiju diureticima treba prekinuti 2-3 dana pre otpočinjanja terapije lekom Prilenap HL. _Doziranje kod bubrežne insuficijencije_ Tiazidi možda nisu odgovarajući diuretici za upotrebu kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega i nisu efikasni pri vrednostima klirensa kreatinina od 30 mL/min ili nižim, (tj. umerena ili teška insuficijencija bubrega). 2 od 17 Kod pacijenata sa klirensom kreatinina od > 30 i < 80 mL/min, lek Prilenap HL treba koristiti samo nakon titriranja doza pojedinačnih komponenti leka _Upotreba kod starijihpacijenata_ read_full_document