Prilenap HL

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

Эналаприл, hidrohlortiazid

Tilgjengelig fra:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC-kode:

C09BA02

INN (International Name):

enalapril, hidrohlortiazid

Dosering :

10mg+12.5mg

Legemiddelform:

tableta

Enheter i pakken:

tableta; 10mg+12.5mg; blister, 3x10kom

Klasse:

R

Resept typen:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Produsert av:

HEMOFARM AD VRŠAC

Produkt oppsummering:

JKL: 1401499

Autorisasjon status:

OBNOVA

Autorisasjon dato:

2019-03-20

Informasjon til brukeren

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
PRILENAP
®
HL, 10 MG + 12,5 MG, TABLETA
ENALAPRIL, HIDROHLORTIAZID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Prilenap HL i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Prilenap HL
3.
Kako se uzima lek Prilenap HL
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Prilenap HL
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK PRILENAP HL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Prilenap HL sadrži enalapril maleat i hidrohlortiazid:
- enalapril spada u grupu lekova poznatih kao ACE inhibitori, koji
deluju tako što šire krvne sudove,
- hidrohlortiazid spada u grupu lekova pod nazivom diuretici, koji
deluju tako što povećavaju izlučivanje
mokraće.
Lek Prilenap HL se koristi za lečenje hipertenzije, odnosno
povišenog krvnog pritiska.
Enalapril i hidrohlortiazid snižavaju krvni pritisak i kada se
uzimaju u obliku dva odvojena leka. Ipak,
kombinacija ova dva leka, koju sadrži Prilenap HL, pojačava dejstvo
leka u odnosu na njihovo pojedinačno
delovanje.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PRILENAP HL
LEK PRILENAP HL NE SMETE KORISTITI UKOLIKO:
-
ste preosetljivi na enalapril, hidrohlortiazid ili na bilo koju
pomoćnu supstancu u leku (posebno
laktozu -_ pogledati odeljak 6.1)._ Znaci mogu biti: svrab,
koprivnjača, teško disanje ili oticanje šaka,
grla, usta ili očnih kapaka
-
imate nasledni angioedem ili angioedem nekog drugog ili nepoznatog
porekla (otok lic

Preparatomtale

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Prilenap
®
HL, 10 mg + 12,5 mg, tablete
INN: enalapril, hidrohlortiazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži: 10 mg enalapril-maleata i 12,5 mg
hidrohlortiazida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
Jedna tableta sadrži 104,5 mg laktoze, monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete.
Okrugle, blago bikonveksne tablete, bele do skoro bele boje, sa
podeonom linijom sa jedne strane.
Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše
progutao, a ne za podelu na jednake doze..
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Prilenap HL je indikovan u terapiji blage do umerene hipertenzije
kod pacijenata koji su stabilizovani
pri pojedinačnoj primeni aktivnih supstanci u istom odnosu (videti
odeljke 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje lekom Prilenap HL treba pre svega određivati na osnovu
iskustava sa enalapril-maleatom, koji se
nalazi u njegovom sastavu.
_Odrasli_
_Esencijalna hipertenzija_
Uobičajena doza je jedna tableta jednom na dan. Ukoliko je neophodno,
doza može da se poveća na dve
tablete koje se uzimaju jednom dnevno.
_Prethodna terapija diureticima_
Simptomatska hipotenzija može da se javi nakon početne doze leka
Prilenap HL. Ona se češće javlja kod
pacijenata kod kojih je došlo do smanjenja zapremine tečnosti i/ili
elektrolita kao rezultat prethodne terapije
diureticima. Terapiju diureticima treba prekinuti 2-3 dana pre
otpočinjanja terapije lekom Prilenap HL.
_Doziranje kod bubrežne insuficijencije_
Tiazidi možda nisu odgovarajući diuretici za upotrebu kod pacijenata
sa oštećenom funkcijom bubrega i nisu
efikasni pri vrednostima klirensa kreatinina od 30 mL/min ili nižim,
(tj. umerena ili teška insuficijencija
bubrega).
2 od 17
Kod pacijenata sa klirensom kreatinina od > 30 i < 80 mL/min, lek
Prilenap HL treba koristiti samo nakon
titriranja doza pojedinačnih komponenti leka
_Upotreba kod starijihpacijenata_