Propofol Lipuro 1%

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

пропофол

Tilgjengelig fra:

B.BRAUN ADRIA RSRB D.O.O. BEOGRAD

ATC-kode:

N01AX10

INN (International Name):

propofol

Dosering :

10mg/mL

Legemiddelform:

emulzija za injekciju/infuziju

Enheter i pakken:

emulzija za injekciju/infuziju; 10mg/mL; ampula, 5x20mL

Klasse:

SZ

Resept typen:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Produsert av:

B.BRAUN MELSUNGEN AG

Produkt oppsummering:

JKL: 0080432

Autorisasjon status:

OBNOVA

Autorisasjon dato:

2019-02-05

Informasjon til brukeren

1 od 19
UPUTSTVO ZA LEK
▲
PROPOFOL LIPURO 1%; 10 MG/ML EMULZIJA ZA INJEKCIJU/ INFUZIJU
propofol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i
bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Propofol Lipuro 1% i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Propofol Lipuro 1%
3.
Kako se primenjuje lek Propofol Lipuro 1%
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Propofol Lipuro 1%
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1. ŠTA JE LEK PROPOFOL LIPURO 1% I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Propofol
Lipuro 1% pripada grupi
lekova koji
se zovu opšti
anestetici. Opšti
anestetici
se koriste za
izazivanje besvesnog stanja
(dubokog sna)
kako bi
se
mogle izvoditi
hirurške
intervencije ili
druge
procedure. Takođe se mogu koristiti za sedaciju (za izazivanje
pospanosti ali bez potpunog uspavljivanja).
Propofol Lipuro 1% se koristi za:

uvođenje i održavanje opšte anestezije kod odraslih i dece starije
od mesec dana

sedaciju pacijenata starijih od 16 godina koji su na veštačkoj
ventilaciji (aparatima za veštačko
disanje) na odeljenjima intenzivne nege

sedaciju odraslih i dece starije od mesec dana tokom dijagnostičkih i
hirurških procedura, sam ili u
kombinaciji sa lokalnom ili regionalnom anestezijom.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK PROPOFOL LIPURO 1%
LEK PROPOFOL LIPURO 1% NE SMETE PRIMATI

ako ste alergični (preosetljivi) na propofol, soju, kikiriki ili bilo
koju pomoćnu supstancu ovog leka
(navedenu u odeljku 6).
2 od 19
Propofol Lipuro 1% se ne sme primenjivati za sedaciju u jedinici
intenzivne nege kod pacijenata koji imaju
16 godina ili ma

Preparatomtale

1 od 15
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
_▲_
Propofol Lipuro 1%, 10 mg/mL, emulzija za injekciju/infuziju
INN: propofol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Propofol Lipuro 1%, 10 mg/mL, emulzija za injekciju/infuziju, sadrži
1 mL emulzije
jedna ampula sa
20 mL emulzije
jedna bočica sa
50 mL emulzije
Propofol
10 mg
200 mg
500 mg
_Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:_
1 mL emulzije za injekciju/infuziju sadrži:
Ulje soje, rafinisano
50 mg
Natrijum
0,03 mg
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Emulzija za injekciju/infuziju.
Bela homogena emulzija ulje u vodi.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Propofol Lipuro 1% (10 mg/mL) je kratkodelujući intravenski opšti
anestetik koji se upotrebljava za:

uvođenje (indukciju) i održavanje opšte anestezije kod odraslih i
dece starije od mesec dana

sedaciju pacijenata na veštačkoj ventilaciji starijih od 16 godina
na odeljenju intenzivne nege

sedaciju prilikom dijagnostičkih i
hirurških procedura, sam ili u kombinaciji sa lokalnom ili
regionalnom anestezijom kod odraslih i dece starije od mesec dana.
2 od 15
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
OPŠTA UPUTSTVA
Propofol Lipuro 1% se mora primeniti isključivo u bolnici ili
adekvatno opremljenoj jedinici za dnevno
lečenje, i mora ga primeniti anesteziolog ili lekar obučen za negu
pacijenata u jedinici intenzivne nege.
Cirkulatorne i respiratorne funkcije se moraju konstantno pratiti
(npr. EKG, puls-oksimetar), a oprema za
održavanje prohodnosti disajnih puteva pacijenta, veštačku
ventilaciju i ostala oprema za reanimaciju
treba da budu dostupni u svakom trenutku. Za sedaciju prilikom
hirurških i dijagnostičkih procedura, lek
Propofol Lipuro 1% ne sme da daje ista osoba koja sprovodi hiruršku
ili dijagnostičku proceduru.
Uz lek Propofol Lipuro 1% uglavnom je potrebna dodatna primena
analgetika.
_DOZIRANJE_
Lek Propofol Lipuro 1% se primenjuje intravenski. Dozа se
individualno prilagođava prema odgovoru
pacijenta.

_Opšta anestezi