Land: Den europeiske union
Språk: bulgarsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
ситаглиптин, метформин хидрохлорид
Merck Sharp & Dohme B.V.
A10BD07
sitagliptin, metformin hydrochloride
Лекарства, използвани при диабет
Захарен диабет тип 2
За пациенти с тип-2 захарен диабет:Ristfor е показан като допълнение към диетата и физическите упражнения за подобряване на гликемичния контрол при пациенти, недостатъчно контролирани за тяхното максимално переносимой доза само метформина или тези, които вече са подложени на лечение с комбинация от ситаглиптина и метформина. Ristfor е посочено в комбинация с сульфонилмочевины (аз. тройната комбинирана терапия) като допълнение към диета и упражнения при пациенти, недостатъчно контролирани за тяхното максимално переносимой дозата на метформина и сульфонилмочевины. Ristfor е посочено като тройна комбинирана терапия с пролифераторами пероксисом-активиран рецептор гама (PPARy) агонист (аз. тиазолидиндионом) като допълнение към диета и упражнения при пациенти, недостатъчно контролирани за тяхното максимално переносимой дозата на метформина и агонист PPARy. Ristfor също се посочва като допълнение към инсулин (аз. тройната комбинирана терапия) като допълнение към диета и физически упражнения за подобряване на гликемичния контрол при пациенти, при стабилна доза на инсулин самостоятелно и метформином не осигуряват адекватен контрол доведе до бъбречна недостатъчност .
Revision: 27
упълномощен
2010-03-15
41 Б. ЛИСТОВКА 42 Листовка: информация за пациента RISTFOR 50 MG/850 mg филмирани таблетки RISTFOR 50 MG/1 000 MG филмирани таблетки ситаглиптин/метформинов хидрохлорид (sitagliptin/metformin hydrochloride ) Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство , тъй като тя съдържа важна за Вас информация . - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар , фармацевт или медицинска сестра . - Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди , независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции , уведомете Вашия лекар , фармацевт или медицинска сестра. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка . Вижте точка 4. Какво съдържа тази листовка 1. Какво представлява Ristfor и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Ristfor 3. Как да приемате Ristfor 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате R istfor 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. Какво представлява Ristfor и read_full_document
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Ristfor 50 mg/850 mg филмирани таблетки Ristfor 50 mg/1 000 mg филмирани таблетки 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Ristfor 50 mg/850 mg филмирани таблетки Всяка таблетка съдържа ситаглиптин фосфат монохидрат, еквивалентен на 50 mg ситаглиптин (sitagliptin), и 850 mg метформинов хидрохлорид ( metformin hydrochloride) . Ristfor 50 mg/1 000 mg филмирани таблетки Всяка таблетка съдържа ситаглиптин фосфат монохидрат, еквивалентен на 50 mg ситаглиптин (sitagliptin), и 1 000 m g метформинов хидрохлорид ( metformin hydr ochloride). За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Филмирана таблетка (таблетка) Ristfor 50 mg/850 mg филмирани таблетки Розова филмирана таблетка с форма на капсула, с вдлъбнато релефно означение “515” от едната страна. Ristfor 50 mg/1 000 mg филмирани таблетки Червена филмирана таблетка с форма на капсула, с вдлъбнато релефно означение “577” от едната страна . 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 Терапевтични показания При възрастни пациенти със захарен диабет тип 2: Ristfor е показан като допълнение към диета и упражнения за подобряване на гликемичния контрол при пациенти, при които не е постигнат зад read_full_document