ROMAZIC 5 mg filmtabletta

Land: Ungarn

Språk: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv ingrediens:

rosuvastatin

Tilgjengelig fra:

Polpharma S.A.

ATC-kode:

C10AA07

INN (International Name):

rosuvastatin

Enheter i pakken:

30x buborékcsomagolásban

Klasse:

TT

Resept typen:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produkt oppsummering:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21849 / 01 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: CRESTOR 5 mg filmtabletta - OGYI-T-09574; DELIPID 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21564; ROSUVASTATIN TEVA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21169; XETER 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21173; ROSUVASTATIN SANDOZ 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21423; ROSUTEC 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21644; ROXERA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21686; ROSUVASTATIN PHARMA-REGIST 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22225; ROSUVASTATIN MYLAN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22530; ROSUVASTATIN ATB 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22689; ROSUCARD 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22803; ROZUVA-TEVA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22934; ROSUVASTATIN MOMAJA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22996; ROSUCHEN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22999; ROSUVASTATIN PHARMASWISS 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23221; ROSUFY 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23253; ROPUIDO 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23454; ROSUVASTATIN MSN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23624

Autorisasjon status:

Generikus

Autorisasjon dato:

2011-09-23

Informasjon til brukeren

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ROMAZIC 5 MG FILMTABLETTA
ROMAZIC 10 MG FILMTABLETTA
ROMAZIC 20 MG FILMTABLETTA
ROMAZIC 40 MG FILMTABLETTA
rozuvasztatin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Romazic és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Romazic szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Romazic-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Romazic-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROMAZIC ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Romazic a sztatinoknak nevezett gyógyszerek családjába tartozik.
A ROMAZIC-OT AZÉRT ÍRTA FEL KEZELŐORVOSA, MERT:

Önnek magas a koleszterinszintje. Ez azt jelenti, hogy Ön
veszélyeztetett a szívinfarktus vagy a
szélütés (sztrók) kialakulásának szempontjából. A Romazic-ot a
magas a koleszterinszint
kezelésére alkalmazzák felnőtteknél, serdülőknél, valamint 6
éves, vagy annál idősebb
gyermekeknél.
Azért javasolták Önnek a sztatin-kezelést, mert a diéta és a
testmozgás önmagában nem eredményezett
megfelelő mértékű koleszterinszint-csökkenést. A Romazic
szedése során is folytatni kell a
koleszterinszint-csökkentő diétát é

Preparatomtale

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Romazic 5 mg filmtabletta
Romazic 10 mg filmtabletta
Romazic 20 mg filmtabletta
Romazic 40 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Romazic 5 mg filmtabletta_: 5 mg rozuvasztatin (rozuvasztatin-kalcium
formájában) filmtablettánként.
_Romazic 10 mg filmtabletta_: 10 mg rozuvasztatin
(rozuvasztatin-kalcium formájában)
filmtablettánként.
_Romazic 20 mg filmtabletta_: 20 mg rozuvasztatin
(rozuvasztatin-kalcium formájában)
filmtablettánként.
_Romazic 40 mg filmtabletta_: 40 mg rozuvasztatin
(rozuvasztatin-kalcium formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: laktóz-monohidrát
_Romazic 5 mg filmtabletta_: 41,572 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként.
_Romazic 10 mg filmtabletta_: 83,144 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként.
_Romazic 20 mg filmtabletta_: 166,288 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként.
_Romazic 40 mg filmtabletta_: 332,576 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
_Romazic 5 mg filmtabletta_: Fehér vagy csaknem fehér, kerek,
mindkét oldalán domború, egyik oldalán
„5” jelzéssel ellátott filmtabletta.
_Romazic 10 mg filmtabletta_: Fehér vagy csaknem fehér, kerek,
mindkét oldalán domború, egyik
oldalán „10” jelzéssel ellátott filmtabletta.
_Romazic 20 mg filmtabletta_: Fehér vagy csaknem fehér, kerek,
mindkét oldalán domború, egyik
oldalán „20” jelzéssel ellátott filmtabletta.
_Romazic 40 mg filmtabletta_: Fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás,
mindkét oldalán domború
filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypercholesterinaemia kezelése
Felnőttek, serdülők és 6 éves vagy idősebb gyermekek
kezelésére primaer hypercholesterinaemiában
(IIa típus), illetve kevert dyslipidaemia (IIb típus) esetén a
diéta kiegészítéseként, amikor a diétára és
egyéb nem gyógyszeres kezelésre (mozgásterápia, súlycsökkenés)
nem alakul ki megfelelő
válaszreakció.