ROWACHOL

Land: Romania

Språk: rumensk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

COMBINATII

Tilgjengelig fra:

ROWA-WAGNER GMBH & CO. KG - GERMANIA

ATC-kode:

A05AXN2

INN (International Name):

COMBINATII

Legemiddelform:

CAPS.

Resept typen:

OTC

Produsert av:

ROWA-WAGNER GMBH & CO. KG - GERMANIA

Terapeutisk gruppe:

TERAPIA VEZICII BILIARE ALTE MEDICAMENTE PENTRU TERAPIA VEZICII

Produkt oppsummering:

10033/2017/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 30 caps.;

Informasjon til brukeren

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10033/2017/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ROWACHOL CAPSULE
α-pinen, β-pinen, mentol, mentonă, camfen, borneol, cineol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Rowachol capsule şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rowachol capsule
3.
Cum să utilizaţi Rowachol capsule
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Rowachol capsule
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ROWACHOL CAPSULE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament este utilizat pentru distrugerea (prin dizolvare sau
dezintegrare) şi evacuarea (expulzarea)
calculilor biliari. Rowachol creşte producţia biliară şi
relaxează canalele biliare. Acest lucru ajută la
reducerea spasmelor dureroase ale căilor biliare. Totodată
uşurează eliminarea calculilor biliari prezenţi în
vezica biliară împreună cu fierea.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
ROWACHOL CAPSULE
NU UTILIZAŢI ROWACHOL CAPSULE:
-
dacă sunteţi alergic la α-pinen, β-pinen, mentol, mentonă,
camfen, borneol, cineol sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
-
dacă aveți obstrucție biliară

Preparatomtale

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10033/2017/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Rowachol capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine: α-pinen 13,6 mg, β-pinen 3,4 mg, mentol
32 mg, mentona 6 mg, borneol 5 mg,
camfen 5 mg, cineol 2 mg .
Excipienți cu efect cunoscut: p-hidroxibenzoat de etil sodic,
p-hidroxibenzoat de propil sodic (E217).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
Capsule gelatinoase, sferice, de culoare verde, cu gust răcoritor de
mentă, și miros puternic, aromat.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Acest medicament este utilizat ca adjuvant în tratamentul
următoarelor afecțiuni:
- Microlitiază biliară
- Colecistite şi inflamații ale căilor biliare
- Dischinezii biliare
-
Sindromul post-colecistectomie
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulţi: doza recomandată este de 1 capsulă de 3 - 4 ori pe zi.
_Copii şi adolescenţi _
Copii cu vârsta mai mare de 6 ani: doza recomandată este de 1
capsula de 1-2 ori pe zi.
Durata tratamentului este stabilită de medic în funcție de tipul
și severitatea afecțiunii.
Mod de administrare:
Capsulele de Rowachol trebuie administrate cu 30 de minute înainte de
mese.
2
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la:
α-pinen, β-pinen, mentol, mentonă, camfen, borneol, cineol sau la
oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
-
Obstrucție biliară, litiază biliară cu indicație chirurgicală,
ileus, empiem la nivelul vezicii biliare;
-
Copii cu vârsta mai mică de 6 ani;
-
Sarcină;
-
Alăptare;
-
Epilepsie.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Datorită efectului colecistokinetic al unor componente din
compoziția medicamentului (alcooli, mentonă),
administrarea la pacienții cu litiază biliară poate determina
apariția unei colici biliare, sau a unor complicații
(icter obstructiv, colangită, pancreatită) în cazu