ROWACHOL

Land: Romania

Språk: rumensk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

COMBINATII

Tilgjengelig fra:

ROWA-WAGNER GMBH & CO. KG - GERMANIA

ATC-kode:

A05AXN2

INN (International Name):

COMBINATII

Legemiddelform:

PIC. ORALE, SOL.

Resept typen:

OTC

Produsert av:

ROWA-WAGNER GMBH & CO. KG - GERMANIA

Terapeutisk gruppe:

TERAPIA VEZICII BILIARE ALTE MEDICAMENTE PENTRU TERAPIA VEZICII

Produkt oppsummering:

10050/2017/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 10 ml pic. orale, sol. si un aplicator pt. picurare;

Informasjon til brukeren

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10050/2017/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ROWACHOL PICĂTURI ORALE, SOLUŢIE
α-pinen, β-pinen, mentol, mentonă, camfen, borneol, cineol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Rowachol şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rowachol
3.
Cum să utilizaţi Rowachol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Rowachol
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ROWACHOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament este utilizat pentru distrugerea (prin dizolvare sau
dezintegrare) şi evacuarea (expulzarea)
calculilor biliari. Rowachol creşte producţia biliară şi
relaxează canalele biliare. Acest lucru ajută la
reducerea spasmelor dureroase ale căilor biliare. Totodată
uşurează eliminarea calculilor biliari prezenţi în
vezica biliară împreună cu fierea.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
ROWACHOL
NU UTILIZAŢI ROWACHOL:
-
dacă sunteţi alergic la α-pinen, β-pinen, mentol, mentonă,
camfen, borneol, cineol sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
-
dacă aveți obstrucție biliară, litiază biliară (prezenţa
calculi

Preparatomtale

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10050/2017/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Rowachol picături orale, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
100 g picături orale conţin α-pinen 13,6 g, β-pinen 3,4 g, mentol
32 g , mentonă 6 g, borneol 5 g camfen 5 g,
cineol 2 g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături orale, soluţie
Soluţie uleioasă, limpede, de culoare galben deschis până la
galben-verzui, cu miros puternic, aromat.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Acest medicament este utilizat ca adjuvant în tratamentul
următoarelor afecțiuni:
-Microlitiază biliară
-Colecistite și inflamații ale căilor biliare
-Dischinezii biliare
-
Sindromul post-colecistectomie
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulţi: doza recomandată este de 3 – 5 picaturi orale de 4 - 5 ori
pe zi, în cure de tratament a căror durată
depinde de recomandarea medicului, în funcție de tipul afecțiunii
și de particularitățile fiecărui caz în parte.
_Copii şi adolescenţi _
Copii cu vârsta mai mare de 6 ani: doza recomandată este de 1 – 2
picături orale de 3 - 4 ori pe zi, pentru a
evita un eventual supradozaj.
Picăturile se administrează cu 30 minute înainte de mese, pe o
bucată de zahăr.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la α-pinen, β-pinen, mentol, mentonă, camfen,
borneol, cineol sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
2
-
Obstrucţie biliară, litiază biliară cu indicaţie chirurgicală,
ileus, empiem la nivelul vezicii biliare ;
-
Copii cu vârsta mai mică de 6 ani ;
-
Sarcină;
-
Alăptare;
-
Epilepsie.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Se recomandă a nu se depăși doza recomandată datorită
posibilității de apariție a fenomenelor de supradozaj.
Datorită efectului colecistokinetic al unor componente din compozitia
medicamentului (alcooli, mentonă),
administrarea