Rowachol

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

levomentol, Ментон, Алфа-pinen, бета-pinen, борнеол, kamfen, цинеол

Tilgjengelig fra:

MAKLER DOO BEOGRAD

ATC-kode:

A05AX.

INN (International Name):

levomentol, menton, alfa-pinen, beta-pinen, borneol, kamfen, cineol

Dosering :

32mg+6mg+13.6mg+3.4mg+5mg+5mg+2mg

Legemiddelform:

gastrorezistentna kapsula, meka

Enheter i pakken:

gastrorezistentna kapsula, meka; 32mg+6mg+13.6mg+3.4mg+5mg+5mg+2mg; blister, 5x10kom

Klasse:

BR

Resept typen:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Produsert av:

ROWA PHARMACEUTICALS LTD

Produkt oppsummering:

JKL: 1127430

Autorisasjon status:

OBNOVA

Autorisasjon dato:

2021-11-04

Informasjon til brukeren

1 od 4
UPUTSTVO ZA LEK
ROWACHOL
®
, 32 MG/6 MG/13,6 MG/3,4 MG/5 MG/5 MG/2 MG, GASTROREZISTENTNE KAPSULE,
MEKE
levomentol/menton/alfa-pinen/beta-pinen/borneol/kamfen/cineol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije, morate se
obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Rowachol i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Rowachol
3.
Kako se uzima lek Rowachol
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Rowachol
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 4
1. ŠTA JE LEK ROWACHOL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Rowachol se
koristi za razgradnju (rastvaranje) ili
izlučivanje žučnih
kamenaca. Lek Rowachol
povećava proizvodnju žuči i opušta žučne kanale. To pomaže u
smanjenju bolnih grčeva žučnih kanala, pa
olakšava postojećim žučnim kamencima da izađu sa žuči iz
žučne kese.
PRE UPOTREBE LEKA ROWACHOL NEOPHODAN JE PREGLED KOD LEKARA
SPECIJALISTE KOJI ĆE POSTAVITI DIJAGNOZU I
SAVETOVATI VAS OKO UZIMANJA LEKA. OVO JE OD NAROČITOG ZNAČAJA PRE
PRIMENE LEKA KOD DECE STARIJE OD 6
GODINA.
Morate se obratiti svom lekaru ukoliko se ne osećate bolje ili se
osećate lošije.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ROWACHOL
LEK ROWACHOL NE SMETE UZIMATI:
ako ste alergični (preosetljivi) na levomentol, menton, alfa-pinen,
beta-pinen,
borneol, kamfen, cineol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog
leka (navedene u odeljku 6).
UPOZORENJA I ME

Preparatomtale

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Rowachol
®
, 32 mg/6 mg/13,6 mg/3,4 mg/5 mg/5 mg/2 mg, gastrorezistentne kapsule,
meke
INN: levomentol/menton/alfa-pinen/beta-pinen/borneol/kamfen/cineol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna gastrorezistentna kapsula, meka sadrži:
Levomentol 32 mg
Menton 6 mg
Alfa-pinen 13,6 mg
Beta-pinen 3,4mg
Borneol 5 mg
Kamfen 5 mg
Cineol 2 mg
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
natrijum-etilparahidroksibenzoat i natrijum-
propilparahidroksibenzoat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna kapsula, meka.
Zelene kapsule sferičnog oblika.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Rastvaranje radiolucentnih žučnih kamenaca i poboljšanje funkcije
žučne kese,
kada je konačna dijagnoza
prethodno postavljena od strane lekara.
Prethodna dijagnoza postavljena od strane lekara je od naročitog
značaja u primeni leka kod dece.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli:_ 1-2 kapsule, tri puta na dan pola sata pre jela.
_Deca starija od 6 godina:_ 1-2 puta na dan uzeti po jednu kapsulu
pola sata pre jela.
Način primene
Oralna upotreba. Kapsule se uzimaju cele sa malo tečnosti.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.
2 od 5
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Konačna dijagnoza radiolucentnih žučnih kamenaca mora biti
ustanovljena pre nego što se primeni ovaj lek,
isključujući druga moguća stanja. Lek Rowachol se koristi sa
oprezom kod pacijenata koji uzimaju
antikoagulanse ili druge lekove koji se metabolišu u jetri ili
izlučuju putem žuči.
Kamenci u žučovodu mogu prouzrokovati komplikacije kao što su:
opstruktivna žutica, ascendentni
holangitis, pankreatitis itd. Lekar mora biti upoznat sa ovim kako bi,
posebno u slučaju starijih pacijenata,
mogao ispravno da postupi prilikom izbora načina lečenja.
Ne preporučuje se upotreba leka Rowachol kod dece mlađe od 6 godina.
Ovaj lek m