Serevent Inhaler CFC-Free

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

Салметерол

Tilgjengelig fra:

EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC-kode:

R03AC12

INN (International Name):

salmeterol

Dosering :

25mcg/doza

Legemiddelform:

suspenzija za inhalaciju pod pritiskom

Enheter i pakken:

suspenzija za inhalaciju pod pritiskom; 25mcg/doza; inhalator pod pritiskom sa dozerom, 1x120doza

Klasse:

R

Resept typen:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Produsert av:

GLAXO WELLCOME PRODUCTION - EVREUX

Produkt oppsummering:

JKL: 7114591

Autorisasjon status:

OBNOVA

Autorisasjon dato:

2017-12-14

Informasjon til brukeren

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
SEREVENT
®
INHALER CFC-FREE, 25 MIKROGRAMA/DOZA, SUSPENZIJA ZA INHALACIJU POD
PRITISKOM
SALMETEROL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili
farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Serevent Inhaler CFC-Free i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Serevent Inhaler
CFC-Free
3.
Kako se primenjuje lek Serevent Inhaler CFC-Free
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Serevent Inhaler CFC-Free
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK SEREVENT INHALER CFC-FREE I ČEMU JE NAMENJEN
Aktivna supstanca leka Serevent Inhaler CFC-Free je salmeterol.
Salmeterol je dugodelujući bronhodilatator.
Bronhodilatatori pomažu u održavanju prohodnosti vazdušnih puteva u
plućima. Na ovaj način se olakšava
udisanje i izdisanje vazduha.
Dejstvo leka obično nastupa 10 do 20 minuta nakon primene leka i
traje
najmanje 12 sati.
Lek Serevent Inhaler CFC-Free je namenjen za redovnu simptomatsku
dodatnu terapiju teškoća sa disanjem
uzrokovanih astmom.
Redovna primena leka Serevent Inhaler CFC-Free će pomoći u
prevenciji napada
astme koji mogu nastati i usled fizičke aktivnosti ili u prevenciji
napada koji se javljaju u toku noći.
Lek Serevent Inhaler CFC-Free se takođe primenjuje u prevenciji
teškoća sa disanjem koje su izazvane
drugim bolestima kao što je hronična opstruktivna bolest pluća
(HOBP).
Lek Serevent Inhaler CFC-Free pomaže da prestane otežano i brzo
disanje sa zvižda

Preparatomtale

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Serevent
®
Inhaler CFC-Free, 25 mikrograma/doza, suspenzija za inhalaciju pod
pritiskom
INN: salmeterol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna odmerena doza (preko ventila za doziranje) sadrži 25 mikrograma
salmeterola (u obliku salmeterol-
ksinafoata) što odgovara oslobođenoj
dozi (preko
aktuatora) od 21
mikrogram salmeterola (u obliku
salmeterol-ksinafoata).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za inhalaciju pod pritiskom.
Suspenzija bele do skoro bele boje u aluminijumskom kontejneru koji je
smešten u zeleni aktuator.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
ASTMA
Lek
Serevent
Inhaler
CFC-Free
je
indikovan za
redovnu
simptomatsku
dodatnu
terapiju
reverzibilne
opstrukcije disajnih puteva kod pacijenata sa astmom, uključujući i
pacijente sa noćnom astmom, koji nisu
adekvatno kontrolisani primenom inhalacionih kortikosteroida u skladu
sa važećim terapijskim vodičima.
Lek Serevent Inhaler CFC-Free je takođe indikovan u prevenciji astme
izazvane naporom.
HRONIČNA OPSTRUKTIVNA BOLEST PLUĆA
Lek Serevent Inhaler CFC-Free je indikovan za primenu u terapiji
hronične opstruktivne bolesti pluća
(HOBP).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Astma_
_Odrasle osobe i adolescenti uzrasta 12 godina i stariji:_
Dve inhalacije od 25 mikrograma salmeterola, dva puta dnevno.
Kod pacijenata sa astmom koji imaju tešku opstrukciju disajnih
puteva, od koristi mogu biti i
do četiri
inhalacije salmeterola dva puta dnevno.
_Deca uzrasta 4 godine i starija:_
Dve inhalacije od 25 mikrograma salmeterola, dva puta dnevno.
_Deca mlađa od 4 godine:_
Ne preporučuje se primena leka Serevent Inhaler CFC-Free kod dece
mlađe od 4 godine, s obzirom na to da
ne nema dovoljno podataka o bezbednosti i efikasnosti primene leka u
tom uzrastu.
2 od 11
_Hronična opstruktivna bolest pluća (HOBP)_
_Odrasle osobe uzrasta 18 godina i starije:_
Dve inhalacije od 25 mikrograma salmeterola, dva puta dnevno.
_Pedijatrijska popu