SIMVACARD 20 mg

Land: Romania

Språk: rumensk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

SIMVASTATINUM

Tilgjengelig fra:

ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA

ATC-kode:

C10AA01

INN (International Name):

SIMVASTATINUM

Dosering :

20mg

Legemiddelform:

COMPR. FILM.

Resept typen:

P-6L

Produsert av:

ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA

Terapeutisk gruppe:

HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA REDUCTAZEI

Produkt oppsummering:

1758/2009/02 Cutie x 6 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 14 compr. film.; 1758/2009/01 Cutie x 2 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 14 compr. film.;

Informasjon til brukeren

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1757/2009/01 _Anexa 1 _ NR. 1758/2009/01-02 NR. 1759/2009/01-02 PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
SIMVACARD 10 MG COMPRIMATE FILMATE
SIMVACARD 20 MG COMPRIMATE FILMATE
SIMVACARD 40 MG COMPRIMATE FILMATE
Simvastatină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
•
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
•
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
•
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Simvacard şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să stiţi înainte să luaţi Simvacard
3.
Cum să luaţi Simvacard
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Simvacard
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SIMVACARD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Simvacard este un medicament folosit pentru scăderea concentraţiei
de colesterol, a colesterolului
„rău” (LDL-colesterol) şi a substanţelor grase denumite
trigliceride din sânge.
Pe
lângă
aceste
utilizări,
Simvacard
creşte
concentraţia
de
colesterol
„bun”
(HDL-colesterol).
Simvacard este un reprezentant al clasei de medicamente numite
statine.
Colesterolul este una dintre substanţele grase care se găsesc în
sânge. Colesterolul total este format în
principal din LDL şi HDL colesterol.
LDL colesterolul este deseori numit colesterol „rău” deoarece se
poate acumula în pereţii arterelor
dumneavoastră formând placa. Eventual, acumularea acestei plăci
poate duce la o îngustare a arterelor

Preparatomtale

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1757/2009/01 _ANEXA 2 _ NR. 1758/2009/01-02_ _ NR. 1759/2009/01-02
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Simvacard 10 mg comprimate filmate
Simvacard 20 mg comprimate filmate
Simvacard 40 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine simvastatină 10 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine simvastatină 20 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine simvastatină 40 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat
Un comprimat filmat conţine lactoză anhidră 74,50 mg.
Un comprimat filmat conţine lactoză anhidră 149 mg.
Un comprimat filmat conţine lactoză anhidră 298 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Simvacard 10 mg
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă până la
aproape albă, cu o linie mediană pe
ambele feţe, marcate cu “SVT 10 ” pe una din feţe.
Comprimatul poate fi divizat în două doze egale.
Simvacard 20 mg
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă până la
aproape albă, cu o linie mediană pe
ambele feţe, marcate cu “SVT 20” pe una din feţe.
Comprimatul poate fi divizat în două doze egale.
Simvacard 40 mg
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă până la
aproape albă, cu o linie mediană pe
ambele feţe, marcate cu “SVT 40” pe una din feţe.
Comprimatul poate fi divizat în două doze egale.
2
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipercolesterolemie
Tratamentul hipercolesterolemiei primare sau a dislipidemiei mixte, ca
adjuvant al regimului
alimentar, când răspunsul la regimul alimentar şi la alte
tratamente non-farmacologice (cum sunt
exerciţiile fizice, scădere ponderală) este insuficient.
Tratamentul hipercolesterolemiei familiale homozigote, ca adjuvant al
regimului alimentar şi alte
tratamente hipolipemiante (de exemplu LDL-afereza) sau dacă astfel de
tratamente sunt
necorespunzătoare