SIMVASTATINA ALFASIGMA

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

Simvastatina

Tilgjengelig fra:

ALFASIGMA S.P.A.

ATC-kode:

C10AA01

INN (International Name):

Simvastatin

Enheter i pakken:

"10 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM" 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC; "20 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM" 10 COMPRESSE IN B

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Simvastatina

Produkt oppsummering:

043511017 - 10 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Revocato; 043511043 - 40 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Revocato; 043511056 - 40 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Revocato; 043511031 - 20 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Revocato; 043511029 - 20 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC - Revocato

Autorisasjon status:

Revocato

Informasjon til brukeren

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SIMVASTATINA ALFASIGMA 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SIMVASTATINA ALFASIGMA 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
SIMVASTATINA ALFASIGMA 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
simvastatina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
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-
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-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1
Che cos’è Simvastatina Alfasigma e a che cosa serve
2
Cosa deve sapere prima di prendere Simvastatina Sigma Tau Generics
3
Come prendere Simvastatina Sigma Tau Generics
4
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare Simvastatina Sigma Tau Generics
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1 CHE COS’È SIMVASTATINA ALFASIGMA E A CHE COSA SERVE
Simvastatina Alfasigma contiene il principio attivo simvastatina, che
appartiene al gruppo di
medicinali chiamati statine.
Simvastatina Alfasigma è un medicinale utilizzato per diminuire i
livelli di grassi nel sangue: il
colesterolo totale, il colesterolo "cattivo" (colesterolo LDL), e le
sostanze grasse dette trigliceridi.
Inoltre, Simvastatina Alfasigma aumenta moderatamente i
livelli del
colesterolo “buono”
(colesterolo HDL). Il colesterolo totale è composto principalmente da
colesterolo LDL e colesterolo
HDL.
•
Il colesterolo LDL è spesso chiamato colesterolo “cattivo”
perché si può accumulare nelle
pareti delle arterie formando delle placche. Con il passare del tempo,
questo accumulo in
forma di placca può portare ad un restringimento delle arterie, che
può rallentare o blo

Preparatomtale

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SIMVASTATINA ALFASIGMA 10 mg, compresse rivestite con film.
SIMVASTATINA ALFASIGMA 20 mg, compresse rivestite con film.
SIMVASTATINA ALFASIGMA 40 mg, compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 10 mg di simvastatina.
Ogni compressa contiene 20 mg di simvastatina.
Ogni compressa contiene 40 mg di simvastatina.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa da 10 mg contiene 70,7 mg di lattosio monoidrato.
Ogni compressa da 20 mg contiene 141,5 mg di lattosio monoidrato.
Ogni compressa da 40 mg contiene 283,0 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipercolesterolemia
Trattamento della ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia
mista, come integratore della
dieta, quando la risposta alla dieta e ad altri trattamenti non
farmacologici (es. esercizio fisico,
riduzione del peso corporeo) è inadeguata.
Trattamento della ipercolesterolemia familiare omozigote come
integratore della dieta e di altri
trattamenti ipolipemizzanti (es. LDL aferesi) o se tali trattamenti
non sono appropriati.
Prevenzione cardiovascolare
Riduzione della mortalità e della morbilità cardiovascolare in
pazienti con malattia aterosclerotica
cardiovascolare manifesta o diabete mellito, con livelli di
colesterolo normali o aumentati, come
coadiuvante per la correzione di altri fattori di rischio e di altre
terapie cardioprotettive (vedere
paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
L’intervallo posologico è di 5-80 mg/die somministrati per via
orale in dose singola alla sera.
Aggiustamenti della dose, se richiesti, debbono essere fatti a
intervalli di non meno di 4 settimane
sino ad un massimo di 80 mg/die somministrati in una singola dose alla
sera. Il dosaggio di 80 mg è
raccomandato solo nei pazienti con ipercolesterolemia grave e ad alto
risc