SINECOD TOSSE FLUIDIFICANTE

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

CARBOCISTEINA

Tilgjengelig fra:

HALEON ITALY S.R.L.

ATC-kode:

R05CB03

INN (International Name):

CARBOCISTEINA

Enheter i pakken:

"300 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE" 30 BUSTINE; "ADULTI SCIROPPO" 1 FLACONE DA 200 G; "BAMBINI SCIROPPO" 1 FLACONE DA 200 G;

Klasse:

N

Terapeutisk område:

CARBOCISTEINA

Produkt oppsummering:

025165061 - 50 MG/ML SCIROPPO 1 FLACONE DA 180 ML - Revocato; 025165073 - 50 MG/ML SCIROPPO 1 FLACONE DA 200 ML - Revocato; 025165010 - ADULTI SCIROPPO 1 FLACONE DA 200 G - Revocato; 025165046 - 300 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE - Revocato; 025165022 - BAMBINI SCIROPPO 1 FLACONE DA 200 G - Revocato; 025165034 - 30 BUSTINE 5 G POLVERE GRANUL. - Revocato

Autorisasjon status:

Revocato

Informasjon til brukeren

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SINECOD TOSSE FLUIDIFICANTE 50 MG/ML SCIROPPO
carbocisteina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in
questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Sinecod Tosse Fluidificante e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Sinecod Tosse Fluidificante
3.
Come prendere Sinecod Tosse Fluidificante
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Sinecod Tosse Fluidificante
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SINECOD TOSSE FLUIDIFICANTE E A COSA SERVE
Sinecod Tosse Fluidificante contiene il principio attivo carbocisteina
che
appartiene alla classe dei medicinali noti come mucolitici. Sinecod
Tosse
Fluidificante agisce rendendo più fluido il catarro, favorendone
l’eliminazione.
Sinecod Tosse Fluidificante è indicato nel trattamento dei sintomi a
carico dell’apparato respiratorio come tosse e catarro.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
un
breve periodo di trattamento, se il disturbo si presenta ripetutamente
o
se ha notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue
caratteristiche.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SINECOD TOSSE
FLUIDIFICANTE
NON USI SINECOD TOSSE FLUIDIFICANTE
Documento reso disponibile da AIFA il 25/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
r

Preparatomtale

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SINECOD TOSSE FLUIDIFICANTE
50 MG/ML SCIROPPO
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100
ml
di
sciroppo
contengono:
principio
attivo
carbocisteina
(S-
carbossimetilcisteina) 5 g.
Eccipienti con effetti noti: sodio (come saccarina sodica e sodio
idrossido
soluzione), metile paraidrossibenzoato; propile paraidrossibenzoato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
Indicazioni terapeutiche
Terapia sintomatica delle affezioni dell'apparato respiratorio
accompagnate
da tosse e catarro.
4.2.
Posologia e modo di somministrazione
_Adulti_: 15 ml 3 volte al giorno.
_Popolazione pediatrica_
_Bambini da 2 a 5 anni (solo su consiglio medico)_: 5 ml 2 volte al
giorno.
_Bambini da 5 a 10 anni (solo su consiglio medico)_: 15 ml 2 volte al
giorno.
Lasciare trascorrere un intervallo di 8 ore tra una somministrazione e
l'altra.
Non superare le dosi consigliate.
Utilizzare il misurino dosatore allegato alla confezione, lavandolo ed
asciugandolo accuratamente dopo ogni utilizzo.
4.3.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipientielencati al
paragrafo 6.1.
Ulcera gastro-duodenale.
Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore a 2 anni.
Controindicato in gravidanza e durante l’allattamento (vedere
paragrafo 4.6).
4.4. Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
La tosse è un meccanismo di difesa dell’organismo in caso di
malattie del
tratto respiratorio: perciò, il contemporaneo utilizzo di sedativi
della tosse
richiede la valutazione da parte del medico o del farmacista.
Documento reso disponibile da AIFA il 25/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
tito