SINECOD TOSSE SEDATIVO

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

ALTRI SEDATIVI DELLA TOSSE

Tilgjengelig fra:

HALEON ITALY S.R.L.

ATC-kode:

R05DB

INN (International Name):

ALTRI SEDATIVI DELLA TOSSE

Enheter i pakken:

" 5 MG PASTIGLIE " 18 PASTIGLIE; " 5 MG PASTIGLIE " 24 PASTIGLIE; "2 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE 15 ML CON CONTAGOCCE;

Klasse:

N

Terapeutisk område:

ALTRI SEDATIVI DELLA TOSSE

Produkt oppsummering:

021483134 - 2 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 20 ML CON CONTAGOCCE - Autorizzato; 021483060 - 3 MG/10 G SCIROPPO FLACONE DA 125 ML CON MISURINO TARATO - Autorizzato; 021483058 - 2 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 15 ML CON CONTAGOCCE - Autorizzato; 021483146 - 3 MG/10 G SCIROPPO FLACONE DA 200 ML CON MISURINO TARATO - Autorizzato; 021483108 - 5 MG PASTIGLIE 24 PASTIGLIE - Revocato; 021483033 - SCIROPPO 125 ML - Revocato; 021483045 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE 25 COMPRESSE RIVESTITE - Revocato; 021483019 - 25 CONFETTI - Revocato; 021483096 - 5 MG PASTIGLIE 18 PASTIGLIE - Autorizzato; 021483021 - GOCCE ORALI 15 ML - Revocato

Autorisasjon status:

Revocato

Informasjon til brukeren

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SINECOD TOSSE SEDATIVO 2 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
SINECOD TOSSE SEDATIVO 3 MG/10 G SCIROPPO
SINECOD TOSSE SEDATIVO 5 MG PASTIGLIE
butamirato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio
o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cosè Sinecod Tosse Sedativo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Sinecod Tosse Sedativo
3.
Come prendere Sinecod Tosse Sedativo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Sinecod Tosse Sedativo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È SINECOD TOSSE SEDATIVO E A COSA SERVE
Sinecod Tosse Sedativo contiene il principio attivo butamirato che
riduce lo
stimolo della tosse.
Sinecod Tosse Sedativo è indicato come sedativo della tosse.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
7 giorni o
se la tosse continua per più di 7 giorni e ha febbre, difficoltà a
respirare o
dolore al torace.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SINECOD TOSSE SEDATIVO
NON PRENDA SINECOD TOSSE SEDATIVO PASTIGLIE
•
se è allergico al butamirato, a sostanze strettamente correlate dal
punto di
vista chimico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale
(elencati al paragrafo 6)
•
se il paziente è un bambino di età inferiore ai 12 anni
•
se è nei primi 3 mesi di gravidanza.
Documento reso disponibile da AIFA il 08/02/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale dispu

Preparatomtale

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SINECOD TOSSE SEDATIVO 2 mg/ml gocce orali, soluzione
SINECOD TOSSE SEDATIVO 3 mg/10 g sciroppo
SINECOD TOSSE SEDATIVO 5 mg pastiglie
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SINECOD TOSSE SEDATIVO 2 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
1 g di soluzione (pari a 20 gocce) contiene: Principio attivo:
butamirato citrato mg 2 (pari a butamirato mg 1,3 circa).
Eccipienti
con
effetti
noti:
etanolo
96
per
cento,
metile
paraidrossibenzoato, saccarosio.
SINECOD TOSSE SEDATIVO 3 MG/10 G SCIROPPO
100 g di sciroppo contengono: Principio attivo: butamirato citrato g
0,0345 (pari a butamirato mg 21,3 ca).
Eccipienti con effetti noti: etanolo, metile paraidrossibenzoato,
sorbitolo.
SINECOD TOSSE SEDATIVO 5 MG PASTIGLIE
Una pastiglia contiene: Principio attivo: butamirato citrato mg 5
(pari
a butamirato mg 3,1 ca).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione: soluzione limpida ed incolore.
Sciroppo: soluzione limpida ed incolore.
Pastiglie senza zucchero: pastiglie rotonde, di aspetto esterno ed
interno vetroso opaco, di colore bianco perlato, sapore dolce e odore
caratteristico di menta.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sedativo della tosse.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
SINECOD TOSSE SEDATIVO PASTIGLIE SENZA ZUCCHERO:
Adulti: 1 pastiglia ogni 6 ore (come dose massima, 1 pastiglia
ogni 4 ore; è possibile utilizzare due pastiglie consecutivamente
al momento di coricarsi, onde avere un effetto più prolungato
durante le ore notturne).
Ragazzi (oltre i 12 anni): 1 pastiglia ogni 12 ore.
Documento reso disponibile da AIFA il 08/02/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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