Sinecod

Land: Slovakia

Språk: slovakisk

Kilde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tilgjengelig fra:

Haleon Czech Republic s.r.o., Česká republika

ATC-kode:

R05DB13

Administreringsrute:

perorálne použitie

Enheter i pakken:

sir 1x200 ml/300 mg (liek.skl.hnedá); sir 1x100 ml/150 mg (liek.skl.hnedá)

Resept typen:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutisk gruppe:

36 - ANTITUSSICA

Terapeutisk område:

Butamirát

Produkt oppsummering:

sir 1x100 ml/150 mg (liek.skl.hnedá); sir 1x200 ml/300 mg (liek.skl.hnedá)

Autorisasjon status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Autorisasjon dato:

1995-11-13

Informasjon til brukeren

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04757-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
SINECOD
15 mg/10 ml sirup
Butamirátium-dihydrogen-citrát
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO
LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
▪
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
▪
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
▪
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
▪
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
▪
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Sinecod a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Sinecod
3.
Ako užívať Sinecod
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať Sinecod
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE SINECOD A NA ČO SA POUŽÍVA
Sinecod obsahuje liečivo butamirátium-dihydrogen-citrát, ktoré
patrí do skupiny liečiv nazývaných
antitusiká (liečivá tlmiace kašeľ).
Sinecod sa používa na symptomatickú liečbu kašľa rôzneho
pôvodu.
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ SKÔR, AKO UŽIJETE SINECOD
NEUŽÍVAJTE SINECOD
▪
ak ste alergický na butamirátium-dihydrogen-citrát alebo
ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto
lieku (uvedených v časti 6).
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Neužívajte s inými liekmi na vykašliavanie.
DETI
Tento liek nie je určený pre deti do 3 rokov.
INÉ LIEKY A SINECOD
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali či pr

Preparatomtale

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04757-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Sinecod
15 mg/10 ml sirup
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Liečivo je butamirátium-dihydrogen-citrát 15 mg v 10 ml sirupu.
5 ml sirupu Sinecod obsahuje 7,5 mg butamirátium-dihydrogen-citrátu.
Pomocné látky so známym účinkom: Jedna 5 ml dávka obsahuje 1,42
g sorbitolu (E 420), 11,9 mg
etanolu, 5,75 mg kyseliny benzoovej a 1,55 mg sodíka (sodná soľ
sacharínu, hydroxid sodný).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Sirup.
Číry bezfarebný roztok s vôňou vanilky, sladkej jemne horkastej
chuti.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Symptomatická liečba kašľa rôzneho pôvodu.
4.2_ _
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
_ _
Dávkovanie
Maximálna dĺžka liečby bez porady s lekárom je 7 dní.
Deti vo veku 3 až 6 rokov: 5 ml 3-krát denne.
Deti vo veku 6 až 12 rokov: 10 ml 3-krát denne.
Dospievajúci starší ako 12 rokov: 15 ml 3-krát denne.
Dospelí: 15 ml 4-krát denne.
Stanovené dávkovanie sa nemá prekračovať.
Spôsob podávania
Na perorálne použitie. Používať kalibrovanú odmerku.
Podľa možnosti užívať pred jedlom.
Po každom použití a medzi jednotlivými používateľmi je
potrebné umyť a vysušiť odmerku.
Sirup z odmerky sa nikdy nesmie vrátiť späť do fľaše.
Vždy sa má užívať najnižšia účinná dávka a čo najkratšiu
dobu, nevyhnutnú na zlepšenie príznakov.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04757-Z1B
2
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na butamirátium-dihydrogen-citrát alebo na
ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených
v časti 6.1.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
_ _
Kvôli inhibícii reflexu kašľa butamirátom je potrebné vyhnúť
sa súbežnému podávaniu expektorancií,
pretože to môže viesť k stagnácii hlienu v respiračnom trakte,
čo zvyšuje riziko bronchospazmu a
infekcií dýchacích ciest (pozri časť 4.