Siofor 1000

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

метформин

Tilgjengelig fra:

BERLIN-CHEMIE A. MENARINI DISTRIBUTION D.O.O.

ATC-kode:

A10BA02

INN (International Name):

metformin

Enheter i pakken:

film tableta; 1000mg; blister, 2x15kom

Resept typen:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Produsert av:

MENARINI-VON HEYDEN GMBH

Produkt oppsummering:

JKL: 1043098

Autorisasjon status:

OBNOVA

Autorisasjon dato:

2022-11-17

Informasjon til brukeren

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
SIOFOR
®
1000, 1000 MG, FILM TABLETE
METFORMIN
PAŽLJIVO
PROČITAJTE
OVO
UPUTSTVO,
PRE
NEGO
ŠTO
POČNETE
DA
UZIMATE
OVAJ
LEK,
JER
ONO
SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu ili
medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Siofor 1000 i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Siofor 1000
3.
Kako se uzima lek Siofor 1000
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Siofor 1000
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK SIOFOR 1000I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Siofor 1000 sadrži aktivnu supstancu metformin-hidrohlorid, lek
koji se koristi u lečenju dijabetesa
(šećerne bolesti). Pripada grupi lekova koji se zovu bigvanidi.
Insulin je hormon koga proizvodi pankreas (gušterača) i koji
omogućava organizmu da preuzima glukozu
(šećer) iz krvi. Vaše telo koristi glukozu za stvaranje energije
ili pravi zalihe za buduću upotrebu.
Ako imate dijabetes (šećernu bolest), Vaš pankreas ne proizvodi
dovoljno insulina ili Vaše telo nije u
stanju da pravilno koristi insulin koji se stvara. Ovo dovodi do
velike koncentracije glukoze u Vašoj krvi.
Lek Siofor 1000 pomaže da se koncentracija glukoze u Vašoj krvi
dovede što je moguće bliže normalnim
vrednostima.
Ukoliko ste gojazna odrasla osoba, uzimanje leka Siofor 1000 tokom
dužeg perioda, takođe pomaže da se
smanji
rizik
od
komplikacija vezanih za
dijabetes.
Upotreba leka Siofor 1000 je povezana ili sa
održavanjem stabilne telesne mase ili sa umerenim smanjenjem telesne
mase.
Lek Siofor 1000 se koristi za

Preparatomtale

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Siofor
®
1000, 1000 mg, film tablete
INN: metformin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 1000 mg metformin-hidrohlorida,
što odgovara 780 mg metformina (baze).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Bele, duguljaste, film tablete sa podeonom linijom sa jedne strane i
podeonim urezom sa druge strane.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija dijabetes melitusa tip 2, pogotovo kod gojaznih pacijenata
kod kojih primena samo dijetetskog
režima ishrane i fizičkih aktivnosti ne daju odgovarajuću kontrolu
glikemije.
- Kod odraslih lek Siofor 1000, može da se koristi kao monoterapija
ili u kombinaciji sa drugim oralnim
antidijabeticima ili sa insulinom.
- Kod dece uzrasta od 10 i više godina i adolescenata, lek Siofor
1000 može da se koristi kao monoterapija ili
u kombinaciji sa insulinom.
Pokazalo se da je kod odraslih gojaznih pacijenata sa dijabetes
melitusom tip 2 koji su koristili metformin
kao terapiju prvog izbora, nakon što je dijetetski režim bio
neuspešan, došlo do smanjenja komplikacija
dijabetesa (videti odeljak 5.1.).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli sa očuvanom funkcijom bubrega (GFR≥90 mL/min)_
MONOTERAPIJA I KOMBINACIJA SA DRUGIM ORALNIM ANTIDIJABETICIMA
Uobičajena početna doza je 500 mg ili 850 mg metformin-hidrohlorida
2 ili 3 puta dnevno koja se uzima za
vreme ili nakon obroka.
Nakon 10 do 15 dana, potrebno je prilagoditi dozu, na osnovu izmerenih
koncentracija glukoze u krvi.
Postepeno povećanje doze može poboljšati gastrointestinalnu
podnošljivost.
Maksimalna preporučena doza metformin-hidrohlorida je 3 g dnevno,
primenjena u tri pojedinačne doze.
2 od 10
Ukoliko se namerava prevođenje sa drugog oralnog antidijabetika:
potrebno je prekinuti upotrebu leka koji
se trenutno koristi i započeti terapiju prethodno navedenim dozama
metformin-hidrohlorida.
KOMBINACIJA SA INSULINOM
M