Smecta

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

diosmektit

Tilgjengelig fra:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

ATC-kode:

A07BC05

INN (International Name):

diosmektit

Dosering :

3g

Legemiddelform:

prašak za oralnu suspenziju

Enheter i pakken:

prašak za oralnu suspenziju; 3g; kesica, 10x1kom

Klasse:

BR

Resept typen:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Produsert av:

BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE - DREUX

Produkt oppsummering:

JKL: 3126600

Autorisasjon status:

OBNOVA

Autorisasjon dato:

2019-06-24

Informasjon til brukeren

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
SMECTA
®
, 3 G, PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU
DIOSMEKTIT
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
-
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Smecta i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Smecta
3.
Kako se uzima lek Smecta
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Smecta
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK SMECTA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Smecta sadrži aktivnu supstancu diosmektit. Diosmektit
predstavlja prečišćenu prirodnu glinu koja oblaže
sluzokožu probavnih puteva.
Lek Smecta se upotrebljava za lečenje:

akutne dijareje kod dece uzrasta iznad 2 godine uz oralnu
rehidrataciju (nadoknadu tečnosti), kao i kod
odraslih

simptoma hronične dijareje kod odraslih

bola povezanog sa funkcionalnom bolešću creva kod odraslih.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK SMECTA
Upozorite
lekara
ako
uzimate
druge
lekove,
imate
neku
hroničnu
bolest,
neki
poremećaj
metabolizma,
preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke
od njih!
LEK SMECTA NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na diosmektit ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek Smecta.
Kod odojčadi i dece uzrastva do 2 godine: Lek Smecta se ne s

Preparatomtale

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
L. IME LEKA
SMECTA
®
, 3 G, PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU
INN: diosmektit
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kesica sadrži 3 g diosmektita.
Jedna kesica sadrži ukupno 3,76 g praška.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: glukoza, monohidrat;
saharoza i etanol.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odelajk 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralnu suspenziju.
Prašak zelenkastobele do žutosmeđe boje, mirisa na pomorandžu
prilikom pripreme suspenzije.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Terapija akutne dijareje kod dece uzrasta iznad 2 godine, uz oralnu
rehidrataciju, kao i kod
odraslih.

Simptomatska terapija hronične dijareje kod odraslih.

Simptomatska terapija bola povezanog sa funkcionalnom bolešću creva
kod odraslih.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
Terapija akutne dijareje
_Deca uzrasta iznad 2 godine:_ 4 kesice dnevno 3 dana, nakon toga 2
kesice dnevno 4 dana.
_Odrasli:_ prosečno se koriste 3 kesice dnevno,
7 dana.
U praksi, dnevna doza može biti udvostručena na
početku terapije.
Ostale indikacije
_Odrasli:_ Prosečno se koriste 3 kesice dnevno.
Ukoliko u roku od 3 dana od početka primene leka ne dođe do
povlačenja simptoma ili se simptomi
pogoršaju, pacijent treba da se obrati svom lekaru.
NAČIN UPOTREBE
Oralna upotreba.
Sadržaj kesice se mora rekonstituisati neposredno pre primene.
2 od 5
Deca:
Sadržaj kesice rekonstituisati u bočici sa 50 mL prokuvane i
ohlađene vode i koristiti tokom dana za piće
ili ga dobro izmešati sa polutečnom hranom: supom, barenim voćem,
pasiranim povrćem ili dečijom
kašicom.
Odrasli:
Sadržaj kesice rekonstituisati u pola čaše vode.
4.3. KONTRAINDIKACIJE

Preosetljivost na diosmektit ili na bilo koju od pomoćnih supstanci
navedenih u odeljku 6.1.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Lek se mora koristiti
sa oprezom kod pacijenata kod kojih je u istoriji bolesti prisutna
hronična teška
konstipacija.
Lek Smecta ne treba davati odojčadi i