Solaraze

Land: Australia

Språk: engelsk

Kilde: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Aktiv ingrediens:

Diclofenac sodium

Tilgjengelig fra:

A Menarini Australia Pty Ltd

Klasse:

Medicine Registered

Informasjon til brukeren

_Solaraze 3% Consumer Medicine Information _
SOLARAZE
 3% GEL 
_DICLOFENAC SODIUM _
_ _
CONSUMER MEDICINE INFORMATION 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 

This leaflet answers some common questions about Solaraze. 

It does not contain all available
information. It does not take the place of talking to 
your doctor or pharmacist. 

All medicines have risks and benefits. Your doctor has weighed
the risk of you using 
Solaraze
against the benefit it is expected to have for you. 

IF YOU HAVE ANY CONCERNS
ABOUT USING THIS MEDICINE, TALK TO YOUR DOCTOR OR 
PHARMACIST.  

KEEP THIS LEAFLET WITH THE MEDICINE. You may want to
read it again. 

WHAT SOLARAZE IS USED FOR 

The name of your medicine is Solaraze. It contains the active
ingredient diclofenac 
sodium. Diclofenac sodium belongs to a group called
non-steroidal anti-inflammatory 
drugs (NSAIDs). 

Solaraze is used to manage the skin condition known
as actinic or solar keratosis. 

BEFORE YOU USE SOLARAZE 

_WHEN YOU MUST NOT USE IT _

DO NOT USE SOLARAZE IF: 

•  You are allergic to diclofenac sodium or any of the
inactive ingredients listed 
at the end of this leaflet. 
•  You are allergic to Aspirin
or any other NSAID medicine. Symptoms of an 
allergic reaction to these medicines may include: asthma, wheezing or 
shortness of breath, swelling of the face, lips or tongue, hives, itching
or skin 
rash, fainting. 
•  You are in the last trimester of pregnancy. 
•  The tamper seal is broken. 
•  The expiry date printed on the carton is passed. 

IF YOU ARE NOT SURE WHETHER YOU SHOULD START USING
SOLARAZE, CONTACT YOUR 
DOCTOR. 

1 
_Solaraze 3% Consumer Medicine Information _
_BEFORE YOU START TO USE IT _

TELL YOUR DOCTOR OR PHARMACIST IF: 

• 
You have any allergies to any other

Preparatomtale

 
SOLARAZE

 3% GEL 
(DICLOFENAC SODIUM) 
NAME OF THE MEDICINE 
Solaraze (diclofenac sodium) Gel 3% contains the active
ingredient, diclofenac sodium, in a 
clear, transparent, colourless to slightly yellow gel base. 
The chemical name for diclofenac sodium is: Sodium [o-(2,6-dichloranilino)phenyl]acetate 

Molecular weight: 318.13 
CAS number: CAS-15307-79-6 
DESCRIPTION 
Diclofenac sodium is a white to slightly yellow
crystalline powder. It  is freely soluble in 
methanol, soluble in ethanol, sparingly soluble in acetone, and
partially insoluble in ether. 
_Active. _Diclofenac sodium 
_Inactive.  _Sodium hyaluronate, benzyl alcohol, polyethylene glycol monomethyl ether (350) 
and purified water. 
PHARMACOLOGY 
Diclofenac is a non-steroidal anti-inflammatory drug.   The
mechanism of action of diclofenac 
in actinic keratoses is not known but may be related to the inhibition of the cycloxygenase 
pathway leading to reduced prostaglandin E
2
  (PGE
2
) synthesis.  Efficacy of the treatment 
has only been demonstrated in placebo-controlled studies.  Comparative studies with topical 
5-fluorouracil have
not been conducted.  The long term beneficial effects of Solaraze has not 
been proven. 
PHARMACOKINETICS 
Absorption: 
When Solaraze is applied topically, diclofenac is absorbed into
the epidermis. In a study in 
patients with compromised skin
(mainly atopic dermatitis and other dermatitic conditions) of 
the hands, arms or face, approximately 10% of the applied dose (2 grams of 3% gel over 
100 cm
2
) of diclofenac was absorbed systemically in both normal and
compromised 
epidermis after seven days, with four times daily applications. 
After topical application of 2 g Solaraze three
times daily for six days to the calf of the leg in 
healthy subjects, diclofenac could be detected in�