SOLUPRED 1 mg/ml, solution buvable.

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

prednisolone 0

Tilgjengelig fra:

SANOFI AVENTIS FRANCE

ATC-kode:

H02AB06

INN (International Name):

prednisolone 0

Dosering :

0,100 g

Legemiddelform:

Solution

Sammensetning:

pour 100,000 ml > prednisolone 0,100 g sous forme de : métasulfobenzoate sodique de prednisolone 0,157 g

Administreringsrute:

orale

Enheter i pakken:

1 flacon(s) en verre brun de 100 ml avec dispositif(s) doseur(s) polyéthylène polystyrène

Resept typen:

liste I

Terapeutisk område:

Glucocorticoïdes

Indikasjoner:

Classe pharmacothérapeutique : GLUCOCORTICOIDES - USAGE SYSTEMIQUE.Code ATC : H02AB06 (H. Hormones systémiques non sexuelles).Ce médicament est un corticoïde (également appelé anti-inflammatoire stéroïdien).Indications thérapeutiques :Ce médicament est plus particulièrement destiné aux nourrissons et aux jeunes enfants.Ce médicament est utilisé dans certaines maladies, où il est utilisé pour son effet anti-inflammatoire.Son action est utile dans le traitement de nombreuses affections inflammatoires ou allergiques.À fortes doses, ce médicament diminue les réactions immunitaires et est donc également utilisé pour prévenir ou traiter le rejet des greffes d’organes.

Produkt oppsummering:

318 585-6 ou 34009 318 585 6 0 - 1 flacon(s) en verre brun de 100 ml avec dispositif(s) doseur(s) polyéthylène polystyrène avec fermeture de sécurité enfant - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/11/1987;328 203-9 ou 34009 328 203 9 9 - 1 flacon(s) en verre brun de 50 ml avec dispositif(s) doseur(s) polyéthylène polystyrène avec fermeture de sécurité enfant - Déclaration d'arrêt de commercialisation:08/06/2018;

Autorisasjon status:

Abrogée le 28/06/2021

Autorisasjon dato:

1991-11-25

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/05/2021
Dénomination du médicament
SOLUPRED 1 mg/ml, solution buvable
Prednisolone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SOLUPRED 1 mg/ml, solution buvable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
SOLUPRED 1 mg/ml, solution buvable ?
3. Comment utiliser SOLUPRED 1 mg/ml, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SOLUPRED 1 mg/ml, solution buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SOLUPRED 1 mg/ml, solution buvable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : GLUCOCORTICOIDES - USAGE SYSTEMIQUE.
Code ATC : H02AB06 (H. Hormones systémiques non sexuelles).
Ce médicament est un corticoïde (également appelé
anti-inflammatoire stéroïdien).
Indications thérapeutiques :
Ce médicament est plus particulièrement destiné aux nourrissons et
aux jeunes enfants.
Ce médicament est utilisé dans certaines maladies, où il est
utilisé pour son effet anti-inflammatoire.
Son action est utile dans le traitement de nombreuses affections
inflammatoires ou allergiques.
À fortes doses, ce médicament diminue les réactions immunitaires et
est donc également utilisé pour prévenir
ou traiter le r

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/05/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SOLUPRED 1 mg/ml, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Métasulfobenzoate de prednisolone et de sodium
................................................................ 0,157
g
Quantité correspondant en prednisolone
..............................................................................
0,100 g
Pour 100 ml.
1 ml de solution = 1 mg de prednisolone.
Titre alcoolique : 4 % (V/V).
Excipients à effet notoire : saccharose, sorbitol (E420), éthanol.
1 ml de solution contient 30 mg d'alcool, 200 mg de saccharose et 150
mg de sorbitol (E420).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
AFFECTIONS OU MALADIES
·
COLLAGENOSES-CONNECTIVITES
o
Poussées évolutives de maladies systémiques, notamment : lupus
érythémateux disséminé, vascularite,
polymyosite, sarcoïdose viscérale.
·
DERMATOLOGIQUES
o
dermatoses bulleuses autoimmunes sévères, en particulier pemphigus
et pemphigoïde bulleuse,
o
formes graves des angiomes du nourrisson,
o
certaines formes de lichen plan,
o
certaines urticaires aiguës,
o
formes graves de dermatoses neutrophiliques.
·
DIGESTIVES
o
poussées évolutives de la rectocolite hémorragique et de la maladie
de Crohn,
o
hépatite chronique active auto-immune (avec ou sans cirrhose),
o
hépatite alcoolique aiguë sévère, histologiquement prouvée.
·
ENDOCRINIENNES
o
thyroïdite subaiguë de De Quervain sévère,
o
certaines hypercalcémies.
·
HEMATOLOGIQUES
o
purpuras thrombopéniques immunologiques sévères,
o
anémies hémolytiques auto-immunes,
o
en association avec diverses chimiothérapies dans le traitement
d'hémopathies malignes lymphoïdes,
o
érythroblastopénies chroniques acquises ou congénitales.
INFECTIEUSES
o
péricardite tuberculeuse et formes graves de tuberculose mettant en
jeu le pronostic vital,
o
pneumopathie à Pneumocystis