Spiriva Respimat

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

tiotropijum-bromid

Tilgjengelig fra:

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD

ATC-kode:

R03BB04

INN (International Name):

tiotropijum-bromid

Dosering :

2.5mcg/potisak

Legemiddelform:

rastvor za inhalaciju

Enheter i pakken:

rastvor za inhalaciju; 2.5mcg/potisak; inhalator i uložak, 1x60potisaka (30 doza)

Klasse:

R

Resept typen:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Produsert av:

BOEHRINGER INGELHEIM ESPANA, S.A.

Produkt oppsummering:

JKL: 7114732

Autorisasjon status:

REGISTRACIJA

Autorisasjon dato:

2019-11-05

Informasjon til brukeren

1 od 11
UPUTSTVO ZA LEK
SPIRIVA
®
RESPIMAT
®
, 2,5 MIKROGRAMA/POTISAK, RASTVOR ZA INHALACIJU
tiotropijum-bromid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Spiriva Respimat i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Spiriva Respimat
3.
Kako se primenjuje lek Spiriva Respimat
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Spiriva Respimat
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 11
1. ŠTA JE LEK SPIRIVA RESPIMAT I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Spiriva Respimat pomaže ljudima koji imaju hroničnu opstruktivnu
bolest pluća (HOBP) ili astmu da
lakše dišu. HOBP je dugotrajna plućna bolest koja dovodi do kratkog
daha i kašlja. Izraz HOBP je povezan
sa stanjima hroničnog bronhitisa i emfizema. Astma je dugotrajna
bolest koja se odlikuje zapaljenjem
disajnih puteva i sužavanjem disajnih puteva. Budući da su HOBP i
astma dugotrajne bolesti treba da
uzimate lek Spiriva Respimat svakoga dana, a ne samo kada imate
problema sa disanjem ili druge simptome.
Kada se upotrebljava za lečenje astme, lek Spiriva Respimat treba da
koristite kao dodatak uz lekove zvane
inhalacioni kortikosteroidi i dugodelujući beta-2 agonisti.
Lek Spiriva Respimat je bronhodilatator dugog dejstva koji širi
disajne puteve i olakšava protok vazduha u
plućima. Redovna upotreba leka Spiriva Respimat može da Vam pomogne
kada zbog bolesti kratko i plitko
dišete,
može
Vam
pomoći
da
na
najmanju
meru
svedete
utic

Preparatomtale

1 od 20
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
SPIRIVA
®
RESPIMAT
®
, 2,5 MIKROGRAMA /POTISAK, RASTVOR ZA INHALACIJU
INN: tiotropijum-bromid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Oslobođena doza je 2,5 mikrograma tiotropijuma po jednom potisku (2
potiska predstavljaju jednu dozu
leka) što odgovara 3,124 mikrograma tiotropijum-bromid, monohidrata.
Oslobođena doza je doza koja je dostupna pacijentu posle prolaska
kroz nastavak za usta.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Lek sadrži 0, 0011 mg
benzalkonijum hlorida u svakom
potisku.
Za potpuni spisak ekscipijenasa, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za inhalaciju
Bistar, bezbojni rastvor za inhalaciju
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
HOBP
Lek Spiriva Respimat je indikovan za bronhodilatatornu terapiju
održavanja u cilju ublažavanja simptoma
kod pacijenata koji boluju od hronične opstruktivne bolesti pluća
(HOBP).
Astma
Lek Spiriva Respimat je indikovan kao dodatna terapija
bronhodilatatornoj terapiji održavanja kod pacijenata
uzrasta 6 godina i starijih sa teškom astmom, koji su imali jednu ili
više teških egzacerbacija astme u
protekloj godini (videti odeljke 4.2 i 5.1).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Ovaj lek je namenjen samo za inhalacionu upotrebu. Uložak se može
umetnuti i koristiti samo sa Respimat
inhalatorom (videti odeljak 4.2).
Dva udisaja iz Respimat inhalatora predstavljaju jednu dozu leka.
Preporučena doza za odrasle iznosi 5 mikrograma tiotropijuma datih u
vidu dva ispuštanja (potiska) preko
Respimat inhalatora, jednom dnevno, uvek u isto doba dana.
Preporučena doza se ne sme prekoračiti.
Za terapiju astme, puna korist će biti vidljiva posle nekoliko doza
ovog leka. Kod odraslih pacijenata sa
teškom astmom tiotropijum treba primenjivati kao dodatnu terapiju uz
inhalacione koritikosteroide (> 800
mikrograma budesonida/dan ili ekvivalent tome) i najmanje jedan lek za
kontrolu astme (kontroler).
2 od 20
Posebne populacije
Gerijatrijski pacijenti mogu da koriste tiotropijum bromid u
p