Land: Serbia
Språk: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
tiotropijum-bromid
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
R03BB04
tiotropijum-bromid
18mcg
prašak za inhalaciju, tvrda kapsula
prašak za inhalaciju, tvrda kapsula; 18mcg; blister, 3x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO.KG
JKL: 7114730
OBNOVA
2018-12-03
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK SPIRIVA ® , 18 MIKROGRAMA, PRAŠAK ZA INHALACIJU, TVRDA KAPSULA TIOTROPIJUM-BROMID PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Spiriva i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Spiriva 3. Kako se primenjuje lek Spiriva 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Spiriva 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 1. ŠTA JE LEK SPIRIVA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Spiriva se primenjuje u terapiji za ublažavanje simptoma kod pacijenata koji boluju od hronične opstruktivne bolesti pluća (HOBP). HOBP je dugotrajna bolest pluća koja dovodi do kratkog daha i kašlja. Izraz HOBP je povezan sa stanjima hroničnog bronhitisa i emfizema. Budući da je HOBP dugotrajna bolest treba da uzimate lek Spiriva svakoga dana, a ne samo kada imate probleme sa disanjem ili druge simptome HOBP. Lek Spiriva je bronhodilatator dugog dejstva koji pomaže otvaranje disajnih puteva i olakšava protok vazduha u plućima. Redovna upotreba leka Spiriva može Vam pomoći i kada zbog bolesti kratko i plitko dišete i da na najmanju meru svede uticaj bolesti na Vaš svakodnevni život. Takođe Vam pomaže da duže budete aktivni. Svakodnevna upotreba leka Spiriva Vam može pomoći i da sprečite iznenadna, kratkotrajna pogoršanja simptoma hronične opstruktivne bolesti pluća (HOBP) koji mogu da potraju nekoliko dana. Dejstvo ovog leka traje 24 sata, tako da ga treba uzimati samo jednom dnevno. Za read_full_document
1 od 13 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Spiriva ® , 18 mikrograma, prašak za inhalaciju, tvrda kapsula INN: tiotropijum-bromid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tvrda kapsula sadrži 22,5 mikrograma tiotropijum-bromid, monohidrata što odgovora 18 mikrograma tiotropijuma. Oslobođena doza (doza oslobođena iz nastavka za usta uređaja za inhalaciju HandiHaler) je 10 mikrograma tiotropijuma. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Spiriva kapsule sadrže 5,5 mg laktoze, monohidrata. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za inhalaciju, tvrda kapsula. Tvrde želatinske kapsule, svetlozelene boje punjene belim praškom, sa utisnutim zaštićenim znakom proizvođača i oznakom "TI 01". 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Spiriva (tiotropijum) je indikovan kao bronhodilatatorna terapija održavanja za ublažavanje simptoma kod pacijenata koji boluju od hronične opstruktivne bolesti pluća (HOBP). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje: Lek je namenjen samo za inhalacionu upotrebu. Preporučena doza leka tiotropijum-bromida je inhalacija sadržaja jedne kapsule jedanput na dan putem. HandiHaler uređaja za inhalaciju u isto vreme svakog dana. Preporučena doza se ne sme prekoračiti. Tiotropijum-bromid kapsule su samo za inhalacionu primenu i nisu za oralnu upotrebu. Tiotropijum-bromid kapsule se ne smeju gutati. Tiotropijum-bromid treba inhalirati samo preko HandiHaler uređaja za inhalaciju. Posebne populacije: Stariji pacijenti mogu da koriste tiotropijum-bromid u preporučenoj dozi. Pacijenti sa oštećenom funkcijom bubrega mogu da koriste tiotropijum-bromid u preporučenoj dozi. Za pacijente sa umerenom do teškom insuficijencijom (klirens kreatinina ≤50 mL/ min) videti odeljke 4.4 i 5.2. 2 od 13 Pacijenti sa oštećenom funkcijom jetre mogu da koriste tiotropijum-bromid u preporučenoj dozi (videti odeljak 5.2). Pedijatrijska populacija: _HOBP_ Ne postoji relevantna upotreba u pedijatrijskoj populaciji (mlađi od 18 godin read_full_document