Spironolactone Sandoz 50 mg compr. pellic.

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Spironolactone 50 mg

Tilgjengelig fra:

Sandoz SA-NV

ATC-kode:

C03DA01

INN (International Name):

Spironolactone

Dosering :

50 mg

Legemiddelform:

Comprimé pelliculé

Sammensetning:

Spironolactone 50 mg

Administreringsrute:

Voie orale

Terapeutisk område:

Spironolactone

Produkt oppsummering:

CTI code: 185744-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisasjon status:

Commercialisé: Non

Autorisasjon dato:

1997-08-19

Informasjon til brukeren

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
SPIRONOLACTONE SANDOZ 25 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
SPIRONOLACTONE SANDOZ 50 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
SPIRONOLACTONE SANDOZ 100 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
SPIRONOLACTONE
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice.
Que contient cette notice ?
1.
Qu’est-ce que SPIRONOLACTONE SANDOZ et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Spironolactone Sandoz
3.
Comment utiliser SPIRONOLACTONE SANDOZ
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5
Comment conserver SPIRONOLACTONE SANDOZ
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE SPIRONOLACTONE SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
SPIRONOLACTONE SANDOZ est un diurétique d’épargne potassique qui
augmente la production d’urine.
SPIRONOLACTONE SANDOZ est indiqué en cas de tension artérielle trop
élevée (hypertension),
d’accumulation de liquide (œdème) et de présence de quantités
anormales de liquide dans le ventre (ascite)
résultant d’une défaillance cardiaque, d’une cirrhose hépatique
ou de troubles de la fonction rénale.
SPIRONOLACTONE SANDOZ est également indiqué en cas
d’aldostéronisme primaire (troubles provoqués
par une sécrétion excessive d’aldostérone, entraînant une
rétention de sodium et une perte extrême de
potassium).
SPIRONOLACTONE SANDOZ peut également être utile en cas
d’hyperten

Preparatomtale

Résumé des caractéristiques du produit
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Spironolactone Sandoz 25 mg comprimés pelliculés
Spironolactone Sandoz 50 mg comprimés pelliculés
Spironolactone Sandoz 100 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Substance active
:
Spironolactone Sandoz 25 mg, chaque comprimé contient 25 mg de
spironolactone comme
substance active.
Spironolactone Sandoz 50 mg, chaque comprimé contient 50 mg de
spironolactone comme
substance active.
Spironolactone Sandoz 100 mg, chaque comprimé contient 100 mg de
spironolactone comme
substance active.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés
Les comprimés de 25 mg sont ronds, de couleur jaune moutarde,
biconvexes, à l’odeur de
menthe, lisses sur une face et portant l’inscription « 39 »
gravée sur l’autre face.
Les comprimés de 50 mg sont ronds, blancs, biconvexes, à l’odeur
de menthe, lisses sur une
face et portant l’inscription « 916 » gravée sur l’autre face.
Les comprimés de 100 mg sont ronds, blancs, biconvexes, à l’odeur
de menthe, lisses sur une
face et portant l’inscription « 134 » gravée sur l’autre face.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hypertension artérielle essentielle.
Œdème et ascite consécutifs à une insuffisance cardiaque
congestive, une cirrhose hépatique et
un syndrome néphrotique.
Diagnostic et traitement de l’aldostéronisme primaire.
Traitement adjuvant de l’hypertension maligne.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Administration par voie orale
• HYPERTENSION ARTÉRIELLE ESSENTIELLE :
La dose quotidienne est habituellement comprise entre 50 et 100 mg par
jour chez l’adulte.
1/7
Résumé des caractéristiques du produit
Dans les cas difficiles ou sévères, la dose peut être augmentée
progressivement jusqu’à
200 mg/jour sur une période de 2 semaines.
La dose quotidienne peut être prise en une seule fois ou répartie
sur la journée. Le traitement
doit être po