SULPERAZONE

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
19-01-2022

Aktiv ingrediens:

CEFALOSPORINE DI TERZA GENERAZIONE

Tilgjengelig fra:

PFIZER ITALIA S.R.L.

ATC-kode:

J01DD

INN (International Name):

CEFALOSPORINE DI TERZA GENERAZIONE

Enheter i pakken:

"1 G + 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FLACONCINO; "1 G + 2 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FLACONCINO; "500 MG

Klasse:

N

Terapeutisk område:

CEFALOSPORINE DI TERZA GENERAZIONE

Produkt oppsummering:

028409035 - 1 G + 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO - Autorizzato; 028409047 - 1 G + 2 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO - Autorizzato; 028409011 - 500 MG + 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO - Autorizzato; 028409023 - 500 MG + 1 G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO - Autorizzato

Autorisasjon status:

Autorizzato

Informasjon til brukeren

                                Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
Sulperazone 500 mg + 500 mg polvere per soluzione iniettabile
Sulperazone 500 mg + 1 g polvere per soluzione iniettabile
Sulperazone 1 g + 1 g polvere per soluzione iniettabile
Sulperazone 1 g + 2 g polvere per soluzione iniettabile
Sulbactam/Cefoperazone
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al medico che ha in
cura il suo bambino o al
farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei o per il suo
bambino. Non lo dia ad altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al medico che ha in cura il suo bambino o al
farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos'è Sulperazone e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare/che sia somministrato Sulperazone
3.
Come usare/verrà somministrato Sulperazone
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Sulperazone
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos'è Sulperazone e a cosa serve
Sulperazone contiene due principi attivi: cefoperazone (un antibiotico
appartenente alla classe delle
cefalosporine) e sulbactam (un medicinale che blocca i batteri nella
produzione di sostanze che
inattivano gli antibiotici). Sulperazone agisce contro infezioni che
possono colpire diverse parti
dell’organismo.
Sulperazone è utilizzato negli
adulti
e nei
bambini
per il trattamento delle
infezioni
:
•
delle vie respiratorie;
•
delle vie urinarie;
•
degli organi contenuti nell’addome;
•
del circolo sanguigno;
•
delle meningi (le membrane che rivestono il cervello);
•
della pelle e del tessuto sottostante (tessuti molli);
•
delle ossa e delle articolazioni;
•
degli organi genital
                                
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Preparatomtale

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SULPERAZONE 500 mg + 500 mg polvere per soluzione iniettabile
SULPERAZONE 500 mg +1 g polvere per soluzione iniettabile
SULPERAZONE 1 g + 1 g polvere per soluzione iniettabile
SULPERAZONE 1 g + 2 g polvere per soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SULPERAZONE 500 mg + 500 mg polvere per soluzione iniettabile
Ogni flaconcino contiene:
Sulbactam sodico
547 mg
(pari a Sulbactam 500 mg)
Cefoperazone sodico
517 mg
(pari a Cefoperazone 500 mg)
Eccipiente con effetti noti: SULPERAZONE 500 mg + 500 mg polvere per
soluzione iniettabile contiene 67,1
mg di sodio in ciascun flaconcino.
SULPERAZONE 500 mg + 1 g polvere per soluzione iniettabile
Ogni flaconcino contiene:
Sulbactam sodico
547 mg
(pari a Sulbactam 500 mg)
Cefoperazone sodico
1,034 g
(pari a Cefoperazone 1 g)
Eccipiente con effetti noti: SULPERAZONE 500 mg +1 g polvere per
soluzione iniettabile contiene 84,9 mg di
sodio in ciascun flaconcino.
SULPERAZONE 1 g + 1 g polvere per soluzione iniettabile
Ogni flaconcino contiene:
Sulbactam sodico
1,094 g
(pari a Sulbactam 1 g)
Cefoperazone sodico
1,034 g
(pari a Cefoperazone 1 g)
Eccipiente con effetti noti: SULPERAZONE 1 g + 1 g polvere per
soluzione iniettabile contiene 134,2 mg di
sodio in ciascun flaconcino.
SULPERAZONE 1 g + 2 g polvere per soluzione iniettabile
Ogni flaconcino contiene:
Sulbactam sodico
1,094 g
(pari a Sulbactam 1 g)
Cefoperazone sodico
2,068 g
(pari a Cefoperazone 2 g)
Eccipiente con effetti noti: SULPERAZONE 1 g + 2 g polvere per
soluzione iniettabile contiene 169,8 mg di
sodio in ciascun flaconcino.
Documento reso disponibile da AIFA il 19/01/2022
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o tit
                                
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