TARDYFERON 20 mg/mL NOURRISSONS, solution buvable

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

fer 20 mg sous forme de : sulfate ferreux heptahydraté 99

Tilgjengelig fra:

Pierre FABRE MEDICAMENT

ATC-kode:

B03AA07

INN (International Name):

fer 20 mg sous forme de : sulfate ferreux heptahydraté 99

Dosering :

20 mg

Legemiddelform:

Solution

Sammensetning:

pour 1 ml de solution > fer 20 mg sous forme de : sulfate ferreux heptahydraté 99,56 mg

Enheter i pakken:

1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 45 ml avec fermeture de sécurité enfant avec pipette(s) doseuse(s) polyéthylène

Terapeutisk område:

P

Indikasjoner:

Classe pharmacothérapeutique : Préparations ANTI-ANEMIQUES , préparations à base de fer, C ode ATC : B03AA07Ce médicament est réservé aux nourrissons âgés de 6 à 24 mois.TARDYFERON 20 mg/mL NOURRISSONS contient du fer.Il est utilisé si votre nourrisson a un manque de fer dans son organisme (également appelé anémie par carence en fer).

Produkt oppsummering:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisasjon status:

Valide

Autorisasjon dato:

2016-06-20

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/07/2023
Dénomination du médicament
TARDYFERON 20 mg/mL NOURRISSONS, solution buvable
Fer
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TARDYFERON 20 mg/mL NOURRISSONS, solution buvable et
dans quels cas est-
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TARDYFERON 20 mg/mL
NOURRISSONS, solution buvable ?
3. Comment prendre TARDYFERON 20 mg/mL NOURRISSONS, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TARDYFERON 20 mg/mL NOURRISSONS, solution buvable
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TARDYFERON 20 mg/mL NOURRISSONS, solution buvable
ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : PRÉPARATIONS ANTI-ANEMIQUES,
préparations à base de fer,
Code ATC : B03AA07
Ce médicament est réservé aux nourrissons âgés de 6 à 24 mois.
TARDYFERON 20 mg/mL NOURRISSONS contient du fer.
Il est utilisé si votre nourrisson a un manque de fer dans son
organisme (également appelé anémie par
carence en fer).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TARDYFERON
20 mg/mL NOURRISSONS, solution buvable ?
Ne prenez jamais TARDYFERON 20 mg/mL NOURRISSONS, solution buvable :
·
Si votre n

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TARDYFERON 20 mg/mL NOURRISSONS, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque mL de solution buvable contient 20 mg de fer élément sous
forme de sulfate ferreux
heptahydraté.
Excipient à effet notoire (pour 1 mL) : sorbitol (E420) (360 mg),
propylèneglycol (E1520) (12 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
Solution buvable de couleur jaune à orange.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’anémie par carence martiale.
TARDYFERON 20mg/mL NOURRISSONS, solution buvable est indiqué chez les
nourrissons de 6 à 24
mois.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose thérapeutique est de 1 à 2 mg/kg une fois par jour.
Les recommandations de posologie suivantes correspondent au fer
élément.
Population pédiatrique
·
De 7 à 10 kg : 7 à 20 mg une fois par jour (dose lue directement sur
la pipette graduée)
·
De 10 à 15 kg : 10 à 30 mg une fois par jour (dose lue directement
sur la pipette graduée)
Mode d’administration
Voie orale.
Avant administration, AFIN D’ÉVITER LES RISQUES DE FAUSSE ROUTE
(voir la rubrique 4.4), lire attentivement
les instructions d’administration fournies dans la carte disponible
et détachable à la fin de la notice. Cette
carte d’aide à l’administration peut également être
téléchargée sur le site du laboratoire Pierre Fabre
Médicament :
https://www.pierre-fabre.com/fr/les-sites-dedies-aux-professionnels-de-sante
1) Le traitement est à prendre à distance des repas ET DE PRODUITS
LACTÉS.
2) Prélever la solution à l'aide de la pipette graduée fournie dans
la boîte jusqu'à la graduation la plus
proche du dosage prescrit (graduation tous les 5 mg).
3) Immédiatement après prélèvement, le produit doit être
administré très lentement avec la pipette selon
les instructions figurant dans la carte à la fin de la notice.
4)